Fosfomycin成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
2020年4月27日—Fosfomycin成分抗生素藥品最早於1960年代上市，因有其他副作用更少之抗生素，使其用量迅速下降。然而因其使用有限，fosfomycin對於許多已 ...
日期：109/04
藥品成分 Fosfomycin 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含fosfomycin成分藥品許可證共6張(包含5張注射劑型，1張顆粒劑型)。查詢網址：衛生福利部食品藥物管理署[1] 適應症 注射劑型：綠膿菌、變形菌、沙雷氏菌、葡萄球菌、大腸菌等具有感受性細菌所引起之感染症(敗血症、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張症、肺炎、肺化膿症、膿胸、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎)。 顆粒劑型：急性細菌性膀胱炎、復發性膀胱炎、細菌性尿道與膀胱症、非特殊性細菌性尿道炎、無徵狀菌尿症、手術後尿路感染之預防。 藥理作用機轉 Fosfomycin藉由細胞質膜的主動運輸機轉而滲透進入細胞內，並阻礙細胞壁peptidoglycan初期合成階段，進而使細菌喪失細胞壁防護而死亡。 訊息緣由 2020/3/27歐洲醫藥管理局(EMA)發布安全資訊，經評估fosfomycin成分藥品之有效性及安全性後，建議限縮該成分藥品之使用。網址：歐盟EMA公告原址[2] 藥品安全有關資訊分析及描述 Fosfomycin成分抗生素藥品最早於1960年代上市，因有其他副作用更少之抗生素，使其用量迅速下降。然而因其使用有限， fosfomycin對於許多已對常用抗生素產生抗藥性之細菌仍具有活性，導致近年來在其他治療選擇很少的病人中fosfomycin的使用量增加。 EMA之人體用藥委員會(CHMP)根據最新現有證據評估fosfomycin用於感染症治療上之定位，建議限縮此成分藥品之使用，評估結論如下： 含fosfomycin成分之靜脈輸注劑型藥品現在只應用於不適用其他抗生素治療之特定嚴重感染，例如：影響心臟、肺部、血液及腦部的相關感染，或難以治療之感染，例如：腹部、泌尿道或皮膚及軟組織之複雜性感染疾病。 含fosfomycin成分之口服劑型藥品可繼續用於治療成年及青少年女性之非複雜性膀胱炎。而含fosfomycin成分之顆粒劑型(granules)藥品(含fosfomycin trometamol)亦可繼續用於男性接受前列腺切片處置時的感染預防。EMA已要求廠商提供進一步數據，以確認繼續使用含fosfomycin trometamol及fosfomycin calcium成分口服藥品之合理性。 應暫停含fosfomycin成分肌肉注射劑型及...藥物資訊 | 合法藥品大搜索
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【麩咯瑟邁】利尿劑
藥品名稱:麩咯瑟邁許可證字號:衛署藥輸字第001357號許可證種類:原料藥適應症:利尿劑劑型:藥品類別:自用製劑原料主成分略述:F...
【康黴素注射劑】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
藥品名稱:康黴素注射劑許可證字號:衛署藥輸字第013914號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過...
【滅菌硫酸康絲菌素】抗生素
藥品名稱:滅菌硫酸康絲菌素許可證字號:衛署藥輸字第014714號許可證種類:原料藥適應症:抗生素劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
【嘉黴素注射劑】氣道感染症、尿道感染症、一般化膿性疾患、由葡萄球菌、肺炎球菌、綠膿菌等引起之膿痂疹、蜂窩織炎、淋巴節炎、膿瘍、乳腺炎、中耳炎、骨髓炎、手術後之感染等
藥品名稱:嘉黴素注射劑許可證字號:內衛藥製字第002526號許可證種類:製 劑適應症:氣道感染症、尿道感染症、一般化膿性疾患、...
【賜孟多注射劑２公克（西華勉得）】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:賜孟多注射劑２公克（西華勉得）許可證字號:衛署藥製字第025315號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎...
【樂黴素－益膣錠】由感受性菌引起之陰道炎、子宮附屬器炎、念球菌或毛滴蟲陰道炎
藥品名稱:樂黴素－益膣錠許可證字號:衛署藥製字第013225號許可證種類:製 劑適應症:由感受性菌引起之陰道炎、子宮附屬器炎、...
【醒進克林２５０公絲/２公撮注射液】頭部外傷、腦部手術而引起的意識障礙
藥品名稱:醒進克林２５０公絲/２公撮注射液許可證字號:衛署藥輸字第009916號許可證種類:製 劑適應症:頭部外傷、腦部手術而...
【愛黴素注射液２５０公絲（艾米克信）】治療革蘭氏陽性菌、陰性菌所引起之感染症（包括綠膿桿菌）
藥品名稱:愛黴素注射液２５０公絲（艾米克信）許可證字號:衛署藥製字第034956號許可證種類:製 劑適應症:治療革蘭氏陽性菌、...
【新斯必樂黴素】葡萄球菌、連鎖球菌、肺炎球菌、髓膜炎菌、淋菌及其他對本劑具感受性菌所引起之各種疾患之治療與預防
藥品名稱:新斯必樂黴素許可證字號:內衛藥輸字第000174號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、連鎖球菌、肺炎球菌、髓膜炎菌、...
【菌伏定乾粉注射劑（西福斯汀）】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它有感受性細菌引起之感染症。
藥品名稱:菌伏定乾粉注射劑（西福斯汀）許可證字號:衛署藥製字第037442號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙...
【“南光”愛康黴素注射液２５０毫克/毫升（艾米克信）】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:“南光”愛康黴素注射液２５０毫克/毫升（艾米克信）許可證字號:衛署藥製字第027864號許可證種類:製 劑適應症:葡萄...
【必徽素注射劑】治療由革蘭氏陽性菌、陰性菌及其他其有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:必徽素注射劑許可證字號:衛署藥輸字第016377號許可證種類:製 劑適應症:治療由革蘭氏陽性菌、陰性菌及其他其有感受...
【硫酸康拿黴素注射劑】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
藥品名稱:硫酸康拿黴素注射劑許可證字號:衛署藥製字第010549號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨...
【百合黴素顆粒】革蘭氏陰性陽性菌、立克次氏體、螺旋體及巨型濾過性病毒引起之感染症
藥品名稱:百合黴素顆粒許可證字號:內衛藥製字第011136號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陰性陽性菌、立克次氏體、螺旋體及巨...
【代謝療糖注射液５％】糖尿病時、代謝異常之改善
藥品名稱:代謝療糖注射液５％許可證字號:衛署藥輸字第000520號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病時、代謝異常之改善劑型:藥品...