心律不整藥物副作用大脈泰克限縮使用範圍 | 合法藥品大搜索

2011年9月29日—衛生署食品藥物管理局昨日針對去年6月剛核准的心律不整治療藥物「脈泰克膜衣錠」（Multaq）發布藥物警訊指出，根據臨床試驗顯示，該成分 ...

記者洪素卿／台北報導

衛生署食品藥物管理局昨日針對去年6月剛核准的心律不整治療藥物「脈泰克膜衣錠」（Multaq）發布藥物警訊指出，根據臨床試驗顯示，該成分藥品可能有導致嚴重肝臟傷害以及嚴重心血管副作用，同時也可能造成肺部傷害風險，因此將重新規範該藥品的使用範圍，並持續追蹤其安全性。

衛生署食品藥物管理局提醒正在使用該藥品的病患，勿擅自停藥，若有任何疑慮或不適，應立即回診詢問主治醫師。

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衛生署食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文指出，這種藥物今年8月才通過健保給付，因此臨床使用的患者並不多，估計約500多人。該藥品仍在新藥監視期間，迄今通報兩例不良反應病例分別是肝臟副作用以及心臟相關不良反應，但尚未確定症狀與該藥品相關。

該藥品許可證持有廠商，已向衛生署申請仿單更新，最新版的說明書已加刊相關警語、注意事項，並要求該藥品僅侷限用於病人有陣發性或持續性心房纖維顫動（AF）且目前處於竇性節律（sinus rhythm）狀態，並需經專科醫師評估無更適當的抗心律不整藥品可供選擇情況下，才可使用。

該成分藥物不可用於永久性心房纖維顫動、心臟衰竭、已有肝或肺傷害且已接受Aminodarone或另一種抗心律不整藥品之病人。

服用該藥品的病人應定期監視心律及肺、肝功能；初期治療數週，尤其應密切監視病人肝功能。

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