Ivabradine 成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
2019年12月5日—藥理作用機轉,Ivabradine為單純的降低心跳製劑,具選擇性且專一性地抑制心臟的節律If電流,If電流可以控制竇房結內自發性舒張期去極化和調節 ...
日期:108/12
藥品成分 Ivabradine 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含ivabradine成分藥品製劑許可證共3張。查詢網址:https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx[1] 適應症 治療慢性心衰竭:適用於治療紐約心臟協會(NYHA)分級第II到IV級、收縮性功能不全、竇性心律且每分鐘心跳速率≧75的慢性心衰竭患者,可與標準療法併用(應含最大可耐受劑量之β-阻斷劑),或用於對β-阻斷劑為禁忌症時。 藥理作用機轉 Ivabradine為單純的降低心跳製劑,具選擇性且專一性地抑制心臟的節律If電流, If電流可以控制竇房結內自發性舒張期去極化和調節心跳速率。對心臟的效果限定於竇房結上,對心房內、房室間或心室內的傳導時間,或是心肌收縮、心室的再極化作用等沒有影響。 訊息緣由 食品藥物管理署再次提醒ivabradine僅能用於穩定性心衰竭病人,禁用於不穩定或急性心衰竭。 藥品安全有關資訊分析及描述 全國藥物不良反應通報系統中曾接獲疑似使用ivabradine於急性失償性心衰竭病人後發生心律異常之嚴重不良反應案例。 Ivabradine僅能用於治療紐約心臟協會(NYHA)分級第II到IV級、收縮性功能不全、竇性心律且每分鐘心跳速率≧75的慢性穩定性心衰竭病人,可與標準療法併用(應含最大可耐受劑量之β-阻斷劑),或用於對β-阻斷劑為禁忌症者。 不穩定或急性心衰竭、治療前靜態心跳低於70下/分鐘、嚴重低血壓(< 90/50 mmHg)、病竇症候群(sick sinus syndrome)、竇房阻斷(sinoatrial block)、第3度房室傳導阻斷(3rd degree AV block)、使用心律調節器者、心因性休克、急性心肌梗塞、不穩定性的狹心症患者皆為使用ivabradine之禁忌族群。若誤用可能導致病人需要急救甚至死亡,在使用ivabradine治療前應確認病人是否適用ivabradine治療。 Ivabradine引起的心跳減緩可能加重QT區間延長的程度,造成嚴重的心律不整,尤其是多型性心室心律不整(torsades de pointes),因此有QT區間延長病史,或正在使用可能導致QT區間延長藥物之病人,應避免使用ivabradine。 食品藥物管理署風險溝通說明 ◎ 食品藥物管理署說...食藥署提醒:ivabradine僅能用於穩定性心衰竭病人 | 合法藥品大搜索
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【利血達膜衣錠250毫克(梯可比定)】適用於曾發生完成性栓塞型中風(COMPLETED THROMBOTIC STROKE)及有中風前兆(STROKE PRECURSORS),且不適於使用ASPIRIN之患者
藥品名稱:利血達膜衣錠250毫克(梯可比定)許可證字號:衛署藥製字第033091號許可證種類:製 劑適應症:適用於曾發生完成性...
【寧佳特膠囊300毫克(去氧熊膽酸)】膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。
藥品名稱:寧佳特膠囊300毫克(去氧熊膽酸)許可證字號:衛署藥製字第042238號許可證種類:製 劑適應症:膽固醇系膽結石之溶...
【嗽健糖衣錠】鎮咳、袪痰(支氣管炎、支氣管擴張症引起之咳嗽)
藥品名稱:嗽健糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第005492號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰(支氣管炎、支氣管擴張症引起之咳...
【治血低錠】神經循環性無力症
藥品名稱:治血低錠許可證字號:內衛藥製字第001735號許可證種類:製 劑適應症:神經循環性無力症劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【"台裕"雷莎欣靜脈輸液5毫克/毫升】治療成人因對Levofloxacin感受性的致病菌所引起之下列感染:社區性肺炎、複雜性泌尿道感染(包括:腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。
藥品名稱:"台裕"雷莎欣靜脈輸液5毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第057191號許可證種類:製 劑適應症:治療成人因對Levofloxac...
【"東光吉華"免特平膠囊】手術後及外傷後所生之炎症、關節炎、齒周圍炎、急慢性支氣管炎、咽喉頭炎、尿路結石檢查後疼痛、急性、單純性齒髓炎、拔齒後痛
藥品名稱:"東光吉華"免特平膠囊許可證字號:內衛藥製字第010566號許可證種類:製 劑適應症:手術後及外傷後所生之炎症、關節炎...
【欣保錠20毫克】高血壓、充血性心臟衰竭。
藥品名稱:欣保錠20毫克許可證字號:衛署藥製字第042584號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、充血性心臟衰竭。劑型:藥品類別:須...
【加速康錠(聚二甲矽烷)】消化器疾患.所引起之腹部膨滿感及鼓脹空氣嚥下症、照X光線時腸內瓦斯驅除
藥品名稱:加速康錠(聚二甲矽烷)許可證字號:衛署藥製字第016857號許可證種類:製 劑適應症:消化器疾患.所引起之腹部膨滿感...
【巴拉美散通錠】末梢循環障礙:血栓症、閉塞性動脈硬化症、倍耳鉤氏病(閉塞性血栓性血管炎、特發性脫疽)、凍瘡、凍傷、雷諾氏病、四肢知覺異常、梅尼艾氏病候群
藥品名稱:巴拉美散通錠許可證字號:衛署藥輸字第007896號許可證種類:製 劑適應症:末梢循環障礙:血栓症、閉塞性動脈硬化症、...
【克羅敏片】暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
藥品名稱:克羅敏片許可證字號:內衛藥製字第009809號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(...
【"東光吉華"喘敏定膠囊1公絲(可多替芬)】支氣管性氣喘、皮膚炎、蕁麻疹、皮膚搔癢症、濕疹。
藥品名稱:"東光吉華"喘敏定膠囊1公絲(可多替芬)許可證字號:衛署藥製字第034858號許可證種類:製 劑適應症:支氣管性氣喘、...
【安達通液膏】皮膚搔癢症、濕疹、皮膚炎
藥品名稱:安達通液膏許可證字號:內衛藥輸字第007353號許可證種類:製 劑適應症:皮膚搔癢症、濕疹、皮膚炎劑型:藥品類別:須經...
【美隆錠200毫克】緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛。
藥品名稱:美隆錠200毫克許可證字號:衛署藥製字第043258號許可證種類:製 劑適應症:緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛。劑型...
【拉羅道普錠】帕金森氏症
藥品名稱:拉羅道普錠許可證字號:衛署藥輸字第012611號許可證種類:製 劑適應症:帕金森氏症劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
【"優良"優舒錠20毫克(伊速必得)】預防狹心症之發作。
藥品名稱:"優良"優舒錠20毫克(伊速必得)許可證字號:衛署藥製字第033999號許可證種類:製 劑適應症:預防狹心症之發作。劑...