公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別 ... | 合法藥品大搜索
另為避免含麻黃素製劑流入製毒使用,現行要求藥品許可證持有藥商須按季提報製劑流向清冊,為進一步透過資訊系統加強管理,強化流向異常之監測,故納入含麻 ...
公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:108-07-31 更新時間:108-07-31衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握藥品來源及流向,避免偽藥進入合法供應鏈,防範合法藥品非法流用,依據藥事法第6條之1第1項規定,於108年7月31日公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,本次公告刪除原有38品項,新增38品項並納入含麻黃素或假麻黃素製劑。自108年10月1日起,該等新增納入追溯或追蹤之藥品,其藥品許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務之販賣業藥商,應於每月10日前將上個月的藥品追溯或追蹤資訊,上傳至食藥署所建置之藥品追溯或追蹤申報系統。
本次修正是依據最新健保藥品申報資料,以高使用量、高單價之風險評估篩選原則,排除癌症用藥、管制藥品、罕病用藥及注射劑,重新選定高關注類別50品項(包括刪除原有38品項,新增38品項) (如附件)。另為避免含麻黃素製劑流入製毒使用,現行要求藥品許可證持有藥商須按季提報製劑流向清冊,為進一步透過資訊系統加強管理,強化流向異常之監測,故納入含麻黃素或假麻黃素製劑。
食藥署已於6月初舉辦4場業者說明會,並請業者提前進行試申報,以增加業者對申報系統的熟悉度。
附件下載
公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別 ... | 合法藥品大搜索
感冒藥含假麻黃鹼濫用恐「藥」命 | 合法藥品大搜索
感冒藥製毒,麻黃素過量使用恐致命 | 合法藥品大搜索
是藥還是毒? 你我都應該認識的麻黃鹼 | 合法藥品大搜索
甲基麻黃素注射液的功效、正確用法及成分 | 合法藥品大搜索
販售含麻黃素類指示藥品超出7日限量者登記簿冊1份 | 合法藥品大搜索
鹽酸甲基麻黃素錠的功效、正確用法及成分 | 合法藥品大搜索
麻黃素是什麼?有什麼作用及副作用? | 合法藥品大搜索
麻黃與含麻黃方劑治療鼻病之臨床應用 | 合法藥品大搜索
麻黃鹼 | 合法藥品大搜索
【"三能"免風熱液】感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解
藥品名稱:"三能"免風熱液許可證字號:衛署藥製字第016763號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉...
【賜通感冒液】緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
藥品名稱:賜通感冒液許可證字號:衛署藥製字第033026號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、...
【補樂那命注射液50公絲】腳氣、維生素B1缺乏症、營養障礙、神經炎
藥品名稱:補樂那命注射液50公絲許可證字號:衛署藥製字第008423號許可證種類:製 劑適應症:腳氣、維生素B1缺乏症、營養障...
【妙妙安感冒糖漿】感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解
藥品名稱:妙妙安感冒糖漿許可證字號:衛署藥製字第035102號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉...
【咳佳寧液】鎮咳、袪痰。
藥品名稱:咳佳寧液許可證字號:衛署藥製字第037066號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰。劑型:第四級管制藥品藥品類別:指示...
【爾喘寧400吸入劑】支氣管痙攣
藥品名稱:爾喘寧400吸入劑許可證字號:衛署藥輸字第018302號許可證種類:製 劑適應症:支氣管痙攣劑型:藥品類別:須由醫師處...
【利多喘錠】減輕因支氣管性氣喘、急慢性支氣管炎、肺氣腫等症狀所引起之支氣管痙攣及氣喘的現象及氣管閉塞性障碍症狀之緩解
藥品名稱:利多喘錠許可證字號:衛署藥製字第012975號許可證種類:製 劑適應症:減輕因支氣管性氣喘、急慢性支氣管炎、肺氣腫等...
【人壽感冒糖漿】緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、喀痰、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛)。
藥品名稱:人壽感冒糖漿許可證字號:衛署藥製字第031093號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏...
【高廣黴素膠囊500公絲】治療由革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌所引起的感染症
藥品名稱:高廣黴素膠囊500公絲許可證字號:衛署藥製字第005353號許可證種類:製 劑適應症:治療由革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性...
【硫酸麻黃生僉】交感神經興奮劑。
藥品名稱:硫酸麻黃生僉許可證字號:衛署藥輸字第020409號許可證種類:原料藥適應症:交感神經興奮劑。劑型:第四級管制藥品藥品...
【"大裕"三支雨傘標友露安加強液】緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
藥品名稱:"大裕"三支雨傘標友露安加強液許可證字號:衛署藥製字第057156號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(咽喉...
【泛咳寧糖漿】鎮咳(感冒、支氣管炎、氣喘性支氣管炎引起之咳嗽)
藥品名稱:泛咳寧糖漿許可證字號:衛署藥製字第017741號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳(感冒、支氣管炎、氣喘性支氣管炎引起之...
【傷風友感冒液】緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)
藥品名稱:傷風友感冒液許可證字號:衛署藥製字第034064號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏...
【鹽酸乙烷甲基氨二嗅苯甲基胺】支氣管鎮痙劑、鎮痙劑
藥品名稱:鹽酸乙烷甲基氨二嗅苯甲基胺許可證字號:衛署藥輸字第002157號許可證種類:原料藥適應症:支氣管鎮痙劑、鎮痙劑劑型:...
【治感熱嗽糖漿】感冒諸症狀(鼻塞、打噴嚏、流鼻水、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解
藥品名稱:治感熱嗽糖漿許可證字號:衛署藥製字第011772號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(鼻塞、打噴嚏、流鼻水、咳嗽、...