參加癌症臨床試驗前先搞清11疑問 | 合法藥品大搜索

2019年1月28日—2參加臨床試驗一定可以用到新藥嗎？...而且參加臨床試驗因為要密切追蹤治療狀況，常常能得到較好的醫療照護，」癌症希望基金會研究發展部 ...

林小姐不到40歲就罹患第3期乳癌，且已淋巴轉移，「我覺得自己快死了，」當下她深陷絕望。

手術後，醫師問她要不要考慮參加新藥臨床試驗，她答應了，「其實我並沒有期待新藥有效，只是想在死前把自己捐出來，臨床試驗的結果也能幫助別的病人，」她的心情平靜。反倒是其他病友聽聞她的決定覺得很驚訝：「參加臨床試驗不是去當白老鼠嗎？」

台北市立萬芳醫院血液腫瘤科主治醫師周志銘說，「臨床試驗」指的是以「人」為對象的試驗，舉凡新藥、新醫療技術或器材研發，都需要各期臨床試驗來證明效果、安全性或可行性，才能通過衛生主管機關的審查，運用在一般病人，「說臨床試驗是醫學進步的動力一點都不為過。」

他說，很多人一聽到醫師問他要不要加入臨床試驗，馬上聯想到是當「白老鼠」，連初步了解都不願意。「對臨床試驗的恐懼和誤解，可能會讓一些病人失去機會，接受比現有治療更有希望的治療。」

不見得。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒說，大部分疾病的治療都有進步的空間，比如現在控制高血壓的藥物每天吃1次，將來有沒有可能研發出半年或1年才需要吃1次的藥？「尤其癌症會致命，醫界不會自滿於只讓病人存活3、5年，一直在求進步，如果可能有比現在治療效果更好的藥，有助病情控制，醫師就會問符合條件的病人有沒有意願參與臨床試驗。」

●如果隨機分配到對照組，就可能無法即時使用新藥：臨床試驗通常會將病人隨機分為實驗組和對照組，使用新藥為實驗組，原有的標準治療為對照組，以比較新藥的療效是否比原有治療好。「如果病人被分到對照組，就不會用到新藥，但仍會接受標準治療，不會放著疾病惡化不治療。而且參加臨床試驗因為要密切追蹤治療狀況，常常能得到較好的醫療照護，」癌症希望基金會研究發展部副主任吳智媖說。

周志銘解釋，很多臨床試驗是「雙盲」設計，也就是研究團隊並不知道哪個受試者在實驗組或對照組，受試者也不知道自己在哪一組，直到試驗結束才會「解盲」。

如果實驗組的治療結果（療效較好、存活時間延長或副作用較小）優於對照組，那麼新藥就有機會申請藥證並上市，或取代原有治療成為新的標準治療。

他補充，為了病患權益，現在許多臨床試驗容許病患在治療效果不好時跨組...