藥效打折、藥膏變色杏輝藥廠半個月內20款藥物出包下架 | 合法藥品大搜索

2020年9月23日—杏輝藥廠藥物回收藥膏變色藥效GMP...2批）;杏輝咳定康優膠囊：S01309、​S01409、S01509、S01609、S01711、S01811、S01912、 ...

食藥署在今年下半年國內藥廠GMP（藥品優良製造作業規範）例行稽查作業中，先後發現杏輝藥廠共20款藥物部分批號品質不良，已公布回收並要求藥廠改善，否則可能撤銷GMP執照。

這20款用藥包括咳嗽糖漿、眼藥水、痘痘、痔瘡等用藥，12款為處方藥，需醫師開立處方才能取得；8款為指示藥，可在醫師、藥師或藥劑生建議下購買，不需處方箋。衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示，稽查作業先發現杏輝有6款藥物持續安定性試驗不合格，也就是藥物效期未到，但療效已打折扣。依規定，藥品在有效期內都必須進行安定性試驗，每3個月測試1次藥物主成分是否下降，不可低於原成分含量9成以下。這6款藥物已在9月11日公告回收。（推薦閱讀：爸媽吃什麼藥你知道嗎？ 4招確保長者用藥安全[1]）

（食藥署公告杏輝藥廠20款藥物回收，包括圖左的皮爽頭皮用液，及圖右的保利肝膠囊。圖片來源：保德明水藥局負責人黃彥儒提供）

食藥署同時要求藥廠自主清查其他產品狀況，結果發現另14款藥品或同樣存在療效打折問題，或藥膏變色導致品質有疑慮，在9月21日公告下架回收。這不是國內藥廠第一次出現這種情況，但這次下架的品項最多，對杏輝藥廠違反GMP作業規範的問題，食藥署將依法開罰新台幣3萬～200萬元罰鍰，並限期在10月6日前改善，屆時將根據複查結果，決定是否要求停產或取消GMP藥廠資格。

杏輝藥物出包引發不少民眾關切，已有診所貼出通告，表示診所使用的相關藥物，比對批號後發現不在回收之列，請民眾安心，若仍有疑慮，可致電診所由專人說明。也有民眾拿著相關藥物前去藥局詢問。

中華民國藥師公會全國聯合會發言人、保德明水藥局負責人黃彥儒藥師表示，食藥署先後公告杏輝回收的20款藥物，有特定包裝規格及批號，民眾家中如果有杏輝藥廠的藥物，第一檢查是否有用到這20款藥物，第二檢查是否屬於回收批號，是的話，可到原領藥通路，包括醫院、診所、藥局，辦理換貨，更換為合格的批號。有些藥物由於體積小，批號標示不容易找到及辨別，民眾可就近至住家附近社區藥局請教藥師。

（民眾手上不清楚手上杏輝藥廠是否需回收，可至住家附近藥局洽詢藥師。圖片來源：shutterstock）

黃彥儒說，這次杏輝有部分藥物被要求...