[藥物安全] Health Canada | 合法藥品大搜索

2015年1月21日—Domperidone被用於胃炎(gastritis)和糖尿病胃輕癱(diabeticgastroparesis)相關的上消化道蠕動異常的症狀治療，也可以用來預防抗帕金森症藥物 ...

今天要分享的藥物資訊很巧的跟昨天的題目相關，是加拿大的一則藥物安全警訊：治療噁心嘔吐、糖尿病引起的腸胃蠕動異常的 Domperidone可能增加嚴重的心律不整、心因性猝死的風險。

加拿大衛生部 (Health Canada)於 1/20(加拿大時間)發布了一則藥物安全警訊，內容為 Domperidone和嚴重心室性心律不整 (serious ventricular arrhythmias)和心因性猝死 (sudden ,cardiac death)相關，風險微幅的增加 (small increased risk)。

Domperidone被用於胃炎 (gastritis)和糖尿病胃輕癱 (diabetic gastroparesis)相關的上消化道蠕動異常的症狀治療，也可以用來預防抗帕金森症藥物 dopamine agonist造成的胃腸道症狀。

依據藥物流行病學的研究和近期藥品上市後的安全性資料 (post-market safety data)，已經證實使用 Domperidone和較高的嚴重心室性心律不整和心因性猝死風險相關，依據這些最新的證據，加拿大衛生部將會於 Domperidone的仿單 (label)上強調此心臟副作用風險。

高風險族群：年齡大於 60歲的病患、每日劑量大於 30 mg、並用其他也會產生 QT-prolong的藥物 (ex. amiodarone, dronedarone, haloperidol, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin, mizolastine等)、並用 CYP3A4抑制劑 (因 Domperidone主要為 CYP3A4代謝，ex. azole類抗黴菌藥物, erythromycin, clarithromycin, diltiazem、verapamil等)。

使用禁忌：QT間隔延長的病患、心臟疾病 (ex.充血性心衰竭)、中重度肝功能損傷、使用其他 QT-prolong藥物、使用強力 CYP3A4 inhibitors (ex. azole類抗黴菌藥物: ketoconazole, itraconazole, 巨環類抗生素: erythromycin, clarithromycin, 蛋白酶抑制劑 ...