後Humira 時代! Rinvoq 和Skyrizi 能接棒? | 合法藥品大搜索
2020年6月9日—AbbVie希望其RA新藥Rinvoq(upadacitinib)和乾癬新藥Skyrizi(risankizumab-rzaa),能彌補Humira因生物相似藥上市後而下降的銷售額。
近十年來,全球最暢銷藥物是 AbbVie 的抗 TNF 單株抗體 Humira(adalimumab),主要適應症為中度至重度類風濕性關節炎(rheumatoid arthritis, RA)、乾癬(psoriasis)、乾癬性關節炎(psoriatic arthritis)、僵直性脊椎炎、克隆氏症(Crohn’s disease)、潰瘍性結腸炎等自主免疫疾病。雖然美國 FDA 已經發給 5 種 Humira 的生物相似藥許可證,但因為專利保護,這些藥物在 2023 年才能進入市場。
AbbVie 希望其 RA 新藥 Rinvoq(upadacitinib)和乾癬新藥 Skyrizi(risankizumab-rzaa),能彌補 Humira 因生物相似藥上市後而下降的銷售額。
SELECT-CHOICE:Rinvoq 緩解效果優於 BMS 的 Orencia(abatacept)
Rinvoq 是一種 JAK 抑製劑,於2019 年 8 月獲得 FDA 核准用於治療 RA,其 2020 第一季的銷售額為 8600 萬美元,AbbVie 不斷努力擴大 Rinvoq 的品牌效益。
近日,AbbVie 在 2020 年歐洲抗風濕症聯盟(EULAR)大會上發布 Rinvoq 最新的第 3 期臨床試驗 SELECT-CHOICE 數據。此試驗主要是直接比較 Rinvoq 和 BMS 的 Orencia(abatacept)治療 RA 的效益。結果顯示(表一),接受 Rinvoq 治療 12 週、24 週後的疾病活動指數 28-C 反應蛋白(disease activity score by 28 joints-C reactive protein, DAS28-CRP)變化量為 -2.52 和 -2.91,顯著優於 Orencia 組的 -2.00 和 -2.57,並且達到主要試驗終點。
另外,接受 Rinvoq 治療 12 週和 24 週後,...
喜開悅75mg 針筒裝注射劑(SKYRIZI 75mg 0.83ml Pre | 合法藥品大搜索
後Humira 時代! Rinvoq 和Skyrizi 能接棒? | 合法藥品大搜索
SKYRIZI® (risankizumab‐rzaa) | 合法藥品大搜索
How to Take SKYRIZI® (risankizumab | 合法藥品大搜索
About SKYRIZI® for Plaque Psoriasis (risankizumab | 合法藥品大搜索
How Does SKYRIZI Work? | 合法藥品大搜索
AbbVie乾癬藥物SKYRIZI獲FDA批准可有效控制皮膚症狀 | 合法藥品大搜索
SKYRIZI® (risankizumab | 合法藥品大搜索
SKYRIZI® (risankizumab | 合法藥品大搜索
【低落美注射液25公絲/2公撮】嚴重憂鬱病或無法口服之病患
藥品名稱:低落美注射液25公絲/2公撮許可證字號:衛署藥輸字第009860號許可證種類:製 劑適應症:嚴重憂鬱病或無法口服之病...
【滿舒特注射劑50公絲】乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、絨毛膜腫癌、水囊狀胎塊
藥品名稱:滿舒特注射劑50公絲許可證字號:衛署藥輸字第011783號許可證種類:製 劑適應症:乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、絨毛膜腫...
【滅傷風錠】緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛)。
藥品名稱:滅傷風錠許可證字號:衛署藥製字第017766號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽...
【樂拿舒注射劑5000KU】急性白血病(包括由慢性白血病轉變成急性者)惡性淋巴腫
藥品名稱:樂拿舒注射劑5000KU許可證字號:衛署藥輸字第021036號許可證種類:製 劑適應症:急性白血病(包括由慢性白血病...
【許邁錠】精神病狀態
藥品名稱:許邁錠許可證字號:衛署藥輸字第014905號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態劑型:藥品類別:限由醫師使用主成分略述...
【益腹寧膠囊】緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
藥品名稱:益腹寧膠囊許可證字號:衛署藥輸字第024257號許可證種類:製 劑適應症:緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)...
【滅殺除礙】子宮絨毛上皮癌、急性及亞急性白血病、淋巴肉腫
藥品名稱:滅殺除礙許可證字號:衛署藥輸字第001331號許可證種類:原料藥適應症:子宮絨毛上皮癌、急性及亞急性白血病、淋巴肉腫...
【可善挺注射液劑150毫克/毫升】1. 斑塊性乾癬:治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者。2. 乾癬性關節炎:治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3. 中軸性脊椎關節炎 (Axial spondyloarthritis, axSpA) (1) 僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS):治療活動性僵直性脊椎炎成人病患。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA) : 適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人: 甲、對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。 丙、核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、HLA-B27陽性
藥品名稱:可善挺注射液劑150毫克/毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第000991號許可證種類:菌 疫適應症:1.斑塊性乾癬:治療適合接...
【達癬治® 注射劑】1.斑塊性乾癬:治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之成人病人。2.乾癬性關節炎:適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。3.僵直性脊椎炎:適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。4. 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA) : 用於治療嚴重活動性無放射影像確認 之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人: (1) 對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2) 其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。 (3) 核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4) HLA-B27陽性。
藥品名稱:達癬治®注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001063號許可證種類:菌 疫適應症:1.斑塊性乾癬:治療適合接受全身性治療...
【安得舒熱栓劑12.5】鎮痛、消炎。
藥品名稱:安得舒熱栓劑12.5許可證字號:衛署藥輸字第019049號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛、消炎。劑型:藥品類別:醫師藥...
【可善挺凍晶乾粉注射劑150毫克】1. 斑塊性乾癬:治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者。2. 乾癬性關節炎:治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3. 中軸性脊椎關節炎 (Axial spondyloarthritis, axSpA) (1) 僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS):治療活動性僵直性脊椎炎成人病患。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA) : 適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人: 甲、對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。 丙、核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、HLA-B27陽性。
藥品名稱:可善挺凍晶乾粉注射劑150毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第000992號許可證種類:菌 疫適應症:1.斑塊性乾癬:治療適合...
【低落美膜衣錠25毫克】憂鬱病
藥品名稱:低落美膜衣錠25毫克許可證字號:衛部藥製字第058376號許可證種類:製 劑適應症:憂鬱病劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【全疼釋長效膠囊100公絲】中度至嚴重性的急慢性疼痛。
藥品名稱:全疼釋長效膠囊100公絲許可證字號:衛署藥輸字第023311號許可證種類:製 劑適應症:中度至嚴重性的急慢性疼痛。劑...
【鈣泛利多軟膠囊1.0微公克】骨疏鬆症?慢性腎不全引起之低血鈣症?副甲狀腺機能低下症?VITAMIND抵抗性佝僂病?骨軟化症。
藥品名稱:鈣泛利多軟膠囊1.0微公克許可證字號:衛署藥輸字第020557號許可證種類:製 劑適應症:骨疏鬆症?慢性腎不全引起之...