後Humira 時代! Rinvoq 和Skyrizi 能接棒? | 合法藥品大搜索
2020年6月9日—AbbVie希望其RA新藥Rinvoq(upadacitinib)和乾癬新藥Skyrizi(risankizumab-rzaa),能彌補Humira因生物相似藥上市後而下降的銷售額。
近十年來,全球最暢銷藥物是 AbbVie 的抗 TNF 單株抗體 Humira(adalimumab),主要適應症為中度至重度類風濕性關節炎(rheumatoid arthritis, RA)、乾癬(psoriasis)、乾癬性關節炎(psoriatic arthritis)、僵直性脊椎炎、克隆氏症(Crohn’s disease)、潰瘍性結腸炎等自主免疫疾病。雖然美國 FDA 已經發給 5 種 Humira 的生物相似藥許可證,但因為專利保護,這些藥物在 2023 年才能進入市場。
AbbVie 希望其 RA 新藥 Rinvoq(upadacitinib)和乾癬新藥 Skyrizi(risankizumab-rzaa),能彌補 Humira 因生物相似藥上市後而下降的銷售額。
SELECT-CHOICE:Rinvoq 緩解效果優於 BMS 的 Orencia(abatacept)
Rinvoq 是一種 JAK 抑製劑,於2019 年 8 月獲得 FDA 核准用於治療 RA,其 2020 第一季的銷售額為 8600 萬美元,AbbVie 不斷努力擴大 Rinvoq 的品牌效益。
近日,AbbVie 在 2020 年歐洲抗風濕症聯盟(EULAR)大會上發布 Rinvoq 最新的第 3 期臨床試驗 SELECT-CHOICE 數據。此試驗主要是直接比較 Rinvoq 和 BMS 的 Orencia(abatacept)治療 RA 的效益。結果顯示(表一),接受 Rinvoq 治療 12 週、24 週後的疾病活動指數 28-C 反應蛋白(disease activity score by 28 joints-C reactive protein, DAS28-CRP)變化量為 -2.52 和 -2.91,顯著優於 Orencia 組的 -2.00 和 -2.57,並且達到主要試驗終點。
另外,接受 Rinvoq 治療 12 週和 24 週後,...
AbbVie乾癬藥物SKYRIZI獲FDA批准可有效控制皮膚症狀 | 合法藥品大搜索
About SKYRIZI® for Plaque Psoriasis (risankizumab | 合法藥品大搜索
How Does SKYRIZI Work? | 合法藥品大搜索
How to Take SKYRIZI® (risankizumab | 合法藥品大搜索
SKYRIZI® (risankizumab | 合法藥品大搜索
SKYRIZI® (risankizumab | 合法藥品大搜索
SKYRIZI® (risankizumab‐rzaa) | 合法藥品大搜索
喜開悅75mg 針筒裝注射劑(SKYRIZI 75mg 0.83ml Pre | 合法藥品大搜索
後Humira 時代! Rinvoq 和Skyrizi 能接棒? | 合法藥品大搜索
【愛滅炎膜衣錠4毫克】1. 類風溼性關節炎:合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中,若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),可給予Olumiant 單獨治療。2. 異位性皮膚炎:治療適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎之成人病人。
藥品名稱:愛滅炎膜衣錠4毫克許可證字號:衛部藥輸字第027289號許可證種類:製 劑適應症:1.類風溼性關節炎:合併methotrexate...
【膽固敏欣錠100公絲】膽固醇系膽結石之溶解。
藥品名稱:膽固敏欣錠100公絲許可證字號:衛署藥輸字第023176號許可證種類:製 劑適應症:膽固醇系膽結石之溶解。劑型:藥品...
【美可巴邁糖衣錠500微公克】末梢性神經障礙
藥品名稱:美可巴邁糖衣錠500微公克許可證字號:衛署藥輸字第021272號許可證種類:製 劑適應症:末梢性神經障礙劑型:藥品類...
【愛滅炎膜衣錠2毫克】1. 類風溼性關節炎:合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中,若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),可給予Olumiant 單獨治療。2. 異位性皮膚炎:治療適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎之成人病人。
藥品名稱:愛滅炎膜衣錠2毫克許可證字號:衛部藥輸字第027288號許可證種類:製 劑適應症:1.類風溼性關節炎:合併methotrexate...
【貼固守穿皮貼片劑】預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。
藥品名稱:貼固守穿皮貼片劑許可證字號:衛署藥輸字第025820號許可證種類:製 劑適應症:預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化...
【滅殺除礙】子宮絨毛上皮癌、急性及亞急性白血病、淋巴肉腫
藥品名稱:滅殺除礙許可證字號:衛署藥輸字第001331號許可證種類:原料藥適應症:子宮絨毛上皮癌、急性及亞急性白血病、淋巴肉腫...
【耐血比注射劑40微克/0.5毫升】治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
藥品名稱:耐血比注射劑40微克/0.5毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第000953號許可證種類:菌 疫適應症:治療與慢性腎臟功能失調有...
【許邁錠】精神病、精神分裂症、躁狀態及譫妄
藥品名稱:許邁錠許可證字號:衛署藥輸字第003589號許可證種類:製 劑適應症:精神病、精神分裂症、躁狀態及譫妄劑型:藥品類別:...
【施度-胖可錠】消化不良、促進消化
藥品名稱:施度-胖可錠許可證字號:衛署藥輸字第008975號許可證種類:製 劑適應症:消化不良、促進消化劑型:藥品類別:須經醫師...
【達癬治® 注射劑】1.斑塊性乾癬:治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之成人病人。2.乾癬性關節炎:適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。3.僵直性脊椎炎:適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。4. 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA) : 用於治療嚴重活動性無放射影像確認 之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人: (1) 對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2) 其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。 (3) 核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4) HLA-B27陽性。
藥品名稱:達癬治®注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001063號許可證種類:菌 疫適應症:1.斑塊性乾癬:治療適合接受全身性治療...
【樂拿舒注射劑5000KU】急性白血病(包括由慢性白血病轉變成急性者)惡性淋巴腫
藥品名稱:樂拿舒注射劑5000KU許可證字號:衛署藥輸字第021036號許可證種類:製 劑適應症:急性白血病(包括由慢性白血病...
【普樂得星凍晶注射劑25公絲】與VINBLASTINE、BLEOMYCIN併用治療轉移性睪丸腫瘤、與CYCLOPHOSPHAMIDE、DOXORUBICIN併用治療卵巢腫瘤
藥品名稱:普樂得星凍晶注射劑25公絲許可證字號:衛署藥輸字第010894號許可證種類:製 劑適應症:與VINBLASTINE、...
【恩沛板 注射用凍晶粉末】1.用於治療在脾臟切除後且對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者,或對於不適合進行脾臟切除之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者之第二線治療。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。
藥品名稱:恩沛板注射用凍晶粉末許可證字號:衛署菌疫輸字第000927號許可證種類:菌 疫適應症:1.用於治療在脾臟切除後且對於其...
【喜開悅 75mg針筒裝注射劑】適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。
藥品名稱:喜開悅75mg針筒裝注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001109號許可證種類:菌 疫適應症:適合接受全身性治療的中度至重...
【立美西膚皮下注射劑210毫克】1. 治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。2. 治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。3. 治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎成人病人。
藥品名稱:立美西膚皮下注射劑210毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第001076號許可證種類:菌 疫適應症:1.治療適合接受全身性治療...