太捷信® 首獲TFDA 新藥藥證太景專注First & Best in Class 創 ... | 合法藥品大搜索

2021年4月25日—美國FDA並授與太捷信®QIDP認證與FastTrack(快速審查資格),給予10年獨賣權與快速審查的權利。太捷信®之適應症為社區型肺炎與糖尿病 ...

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CoverStory | 封面故事 2014. 7月號 太捷信 ® 首獲 TFDA 新藥藥證 太景 專注 First & Best in Class   創最多台灣第一

太景團隊擁有與歐美藥廠並駕齊驅的優異研發能力。

以控股公司 F *太景(股票代號 :4157)在櫃買中心 掛牌的太景生物科技,今年將在生技展展出包括已經取 得 TFDA 藥證的抗感染新藥太捷信 ®,以及正進行 FDA 臨 床二期的幹細胞驅動劑布利沙福與 TG-2349。

太景今年攤位位於展場 J 區入口處,會場將以多 媒體螢幕,向參觀者介紹包括太捷信 ®、布利沙福與 Furaprevir (TG-2349) 優異的藥品特性與市場潛力,展現 太景團隊與歐美藥廠並駕齊驅的優異研發能力。

太捷信獲 FDA10 年獨賣權   布利沙福幹細胞驅動劑全球矚目 其中最受矚目的莫過於今年率先獲得台灣 TFDA 核 准上市的全新抗感染藥物太捷信 ®。臨床試驗證明,太捷 信 ® 可對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌 (MRSA) 在內的多種抗藥性細菌。美國 FDA 並授與太捷信 ® QIDP 認證與 Fast Track ( 快速審查資格 ),給予 10 年獨賣權與 快速審查的權利。

太捷信 ® 之適應症為社區型肺炎與糖尿病足感染, 均為病患眾多的疾病。肺炎連年高居最高致死原因前十 名,糖尿病足感染亦因細菌抗藥性節節升高。

太景已將太捷信在大陸地區製造銷售權利授權浙江 醫藥,並將俄羅斯、獨立國協與土耳其之權利,授權俄 羅斯領導藥廠 R-Pharm。根據 IMS 估計,太捷信全球最高 年銷售額可達 12 億美...