杏輝藥品又出包開罰最高200萬! 「悠力素乳膏」等14款藥效 ... | 合法藥品大搜索
2020年9月22日—悠力素乳膏」等14款藥效衰退須下架回收...圖片來源:蘋果新聞網...杏輝今晚發新聞稿指出,為保障民眾用藥安全,本月啟動全系列藥品檢測 ...
國內知名藥廠「杏輝」日前被食藥署發現,旗下包括「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等6款藥品,藥品主成分衰退至90%以下,得依規定下架回收,但最近又再度發現14款藥品,包括「美白軟膏40毫克」、「暈克錠」、「悠力素乳膏」等,也因持續安定性試驗的含量測定結果,未能符合藥品主成分衰退相關規定,或包材出問題,部分批號得下架回收,現已要求業者在10月6日前完成改善。
食藥署品質監督管理組於今年7月開始,針對藥品是否符合藥品優良製造規範(PIC/S GMP)進行查廠,日前發現該廠旗下包括「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等共6款藥品,由於持續安定性試驗的含量測定結果未能符合規格,藥品主成分衰退至90%以下,得依規定下架回收。
但根據食藥署最新公布的藥品下架回收資料,杏輝另有14款藥品也被發現持續安定性試驗的含量測定結果未能過關,或包材有問題,得下架回收。
食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺說,該署7月於杏輝查廠時,發現包括「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等共6款藥品未能符合規格,因此要求杏輝主動調查其他產品,經查後又有14款藥品發現類似狀況。
根據食藥署官網9月21日公布的最新產品回收資訊,下架品項包括「美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「悠力素乳膏」、「暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「安咳糖漿」、「親擦樂夢軟膏」、「來縮酵素錠90毫克」、「皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「可立舒乳膏 0...
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悠力素乳膏 | 合法藥品大搜索
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藥物回收- 2020-09 | 合法藥品大搜索
【黴可治乳膏10公絲/公克(邁可那挫)】治療皮膚表淺性黴菌感染如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
藥品名稱:黴可治乳膏10公絲/公克(邁可那挫)許可證字號:衛署藥製字第032847號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性黴...
【倍絡宜乳膏0.5毫克/公克(可洛貝他索)】生皮癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡、濕疹。
藥品名稱:倍絡宜乳膏0.5毫克/公克(可洛貝他索)許可證字號:衛署藥製字第044919號許可證種類:製 劑適應症:生皮癬、扁平苔...
【健膚隆親水軟膏】濕疹、反膚炎、皮膚搔癢症、癢疹群、蟲刺傷、乾癬、粃糠疹、紅斑症、紅皮症、藥疹、中毒疹、圓形脫毛症、熱傷(瘢痕)火傷、刀傷、凍瘡、天疱瘡、傳染性膿痂疹、化膿性皮疹、痔核、苔癬
藥品名稱:健膚隆親水軟膏許可證字號:衛署藥製字第018322號許可證種類:製 劑適應症:濕疹、反膚炎、皮膚搔癢症、癢疹群、蟲刺...
【達膚寧軟膏(每蘇芬)】疥癬、頑癬、白癬、其他之寄生蟲性皮膚疾患、系狀菌搔癢症、濕疹、汗?、皮膚化膿症、皮脂漏
藥品名稱:達膚寧軟膏(每蘇芬)許可證字號:衛署藥製字第021769號許可證種類:製 劑適應症:疥癬、頑癬、白癬、其他之寄生蟲性...
【"長安" 疥欣軟膏】疥癬、頑癬、白癬、濕疹、痤瘡、汗?、皮膚化膿疹、皮膚寄生性疾患之搔癢症
藥品名稱:"長安"疥欣軟膏許可證字號:衛署藥製字第019582號許可證種類:製 劑適應症:疥癬、頑癬、白癬、濕疹、痤瘡、汗?、皮...
【可樂潔外用液】手術前的皮膚消毒、產科及傷口清潔。
藥品名稱:可樂潔外用液許可證字號:衛署藥製字第036617號許可證種類:製 劑適應症:手術前的皮膚消毒、產科及傷口清潔。劑型:...
【安泛黴素口服懸液125公絲/5公撮】革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起的感染症
藥品名稱:安泛黴素口服懸液125公絲/5公撮許可證字號:衛署藥輸字第017682號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌及陰性...
【溫力黴素膠囊】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:溫力黴素膠囊許可證字號:衛署藥製字第010194號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌...
【生多派爾軟膏】過敏性皮膚病(蕁麻疹、異位性濕疹、搔癢病)昆蟲咬傷
藥品名稱:生多派爾軟膏許可證字號:衛署藥輸字第009063號許可證種類:製 劑適應症:過敏性皮膚病(蕁麻疹、異位性濕疹、搔癢病...
【滅濕淨藥膏】皮膚黴菌病、繼發感染皮膚病
藥品名稱:滅濕淨藥膏許可證字號:內衛藥輸字第001245號許可證種類:製 劑適應症:皮膚黴菌病、繼發感染皮膚病劑型:藥品類別:須...
【擦好寧軟膏】接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、小兒濕疹、過敏性濕疹、食餌性濕疹、神經皮膚炎、凍傷、蕁麻疹、藥物性皮膚炎、皮膚炎、潰爛、擦傷、火傷、蛟蟲刺傷
藥品名稱:擦好寧軟膏許可證字號:內衛藥製字第014567號許可證種類:製 劑適應症:接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、小兒濕疹、過敏...
【"華盛頓" 淘蝨乳劑25%(苯甲酸苄酯)】疥癬、虱蝨病。
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【利發新膠囊500公絲】有感受性細菌所致之呼吸道、生殖泌尿道、皮膚及軟組織等引起之感染症
藥品名稱:利發新膠囊500公絲許可證字號:衛署藥製字第015697號許可證種類:製 劑適應症:有感受性細菌所致之呼吸道、生殖泌...
【"美西"妥威癬液】治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
藥品名稱:"美西"妥威癬液許可證字號:衛署藥製字第023881號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港...
【西海面達軟膏】外傷、火傷、濕疹、腫傷、凍傷、傳染性皮膚病、毒蟲咬傷、化膿性皮膚病
藥品名稱:西海面達軟膏許可證字號:衛署藥輸字第006000號許可證種類:製 劑適應症:外傷、火傷、濕疹、腫傷、凍傷、傳染性皮膚...