小心!褪黑激素是禁藥國內尚未開放 | 合法藥品大搜索
2016年5月18日—我國1996年起將褪黑激素列為藥品管理,衛福部食藥署指出,截至目前,褪黑激素相關研究非常少,且無任何藥廠在台申請藥品許可證,因此國內還 ...
常見患者求助:「醫師,我半夜睡不著覺怎麼辦?」台灣平均每5人就有1人失眠,有許多患者在網路上購買「褪黑激素」代替安眠藥,但近日衛福部指出,該物品仍屬禁藥,自買自用無礙,但若販售買賣營利恐將受罰。
根據台灣睡眠醫學學會研究調查推估,台灣每5人就有1人失眠,接近7成的人擔心安眠藥副作用而不敢服用,因而助長坊間透過網站購買「褪黑激素」替代安眠藥。近日衛福部指出,國內尚無藥廠申請相關藥品許可證所以仍屬禁藥,因此遲遲無法開放合法使用,民眾自買自用無礙,但若販售買賣營利涉及違法恐將受罰。
衛福部食藥署最新統計,國內安眠藥用量大到驚人,2014年使用量將近3.4億粒,創下史上新高,光是一年新增數量就可蓋一條雪隧。但安眠藥是醫師處方藥,較不易取得,且易養成依賴性及其他副作用,讓不少失眠者擔憂。反觀國外定位為「健康食品」的「褪黑激素」(melatonin),是人類腦部松果體分泌的荷爾蒙,有改變睡眠週期、加速入眠、改善睡眠品質等效用,成為國際商務人士和空服員等解決睡眠困擾及調整時差的最佳聖品。
我國1996年起將褪黑激素列為藥品管理,衛福部食藥署指出,截至目前,褪黑激素相關研究非常少,且無任何藥廠在台申請藥品許可證,因此國內還無法合法用藥或買賣。2016年1月,食藥署就查獲違法偷賣含褪黑激素產品的案件,現階段民眾只能自行從國外購買回台「自用」,並符合單種12瓶內的攜帶規定,否則依「藥事法」規定,未經核准擅自輸入藥品可處10年以下有期徒刑,得併科1億元以下罰金;販賣未經核准藥品,可處7年以下有期徒刑,得併科5千萬元以下罰金,查獲禁藥沒入銷毀,罰則相當重。
不愛求診、喜歡自行購買成藥的尤須注意,褪黑激素在國內仍屬禁藥,而且國人體型體質服用劑量也與國外有異,使用時更要小心,以免治失眠不成反噬己身。
3分鐘認識褪黑激素
褪黑激素(melatonin)是由大腦內松果體生成的一種荷爾蒙,人在接近入睡時便會開始分泌褪黑激素,並在半夜達到高峰,早晨醒來之前,體內褪黑激素的濃度便會逐漸下降。所以褪黑激素與睡眠時間息息相關,在醫學上也慢慢運用來調整睡眠,尤其是時差問題。
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