放久恐致癌36款胃藥明起禁用| 生活新聞 | 合法藥品大搜索

2020年7月31日—每年用量超過八千萬顆的知名胃藥吉適治潰定、固胃治潰膜衣錠等卅六款藥品，...含雷尼替丁胃藥連連出包，去年因胃藥「善胃得」檢出含致癌不純物後，...八百萬購置檢驗機器，逐批檢驗原料及成品；永信藥品總經理特助陳繼賓說，...若正在服用相關藥物應盡快停用，藥品繳回藥局銷毀；若在胃潰瘍急性期， ...

每年用量超過八千萬顆的知名胃藥吉適治潰定、固胃治潰膜衣錠等卅六款藥品，因主成分雷尼替丁（Ranitidine）遭國際警示放置時間愈久，產生致癌不純物N-亞硝基二甲胺（NDMA）機率愈高，衛福部[1]食藥署[2]昨宣布從八月起，所有含雷尼替丁藥品將「全面禁用」。

含雷尼替丁胃藥連連出包，去年因胃藥「善胃得」檢出含致癌不純物後，國內清查所有含雷尼替丁成分藥品，再發現一款同樣使用雷尼替丁的胃藥也含致癌不純物，國際日前對雷尼替丁發出警訊，藥品擺放時間愈長或是接觸高溫[3]時間愈久，產生致癌不純物的機率愈高。

食藥署藥品組科長洪國登表示，綜觀我國含雷尼替丁的藥品，保存期限介於二到四年間，在無法確定保存期限內N-亞硝基二甲胺是否會超過每日人體可接受攝取量九十六奈克，因此決議全面禁用含有雷尼替丁的藥品。

清查我國含雷尼替丁的藥品許可證總計卅六張，其中廿九張為處方用藥，七張為指示用藥，其中包含知名的廣告[4]藥品吉適治潰定等藥品。

生產吉適治潰定的南光製藥總經理王玉杯說，吉適治潰定市占率大，但配合政府政策，不再進口雷尼替丁也不再生產吉適治潰定，未來若要重新上市將會調整主成分後再布局。也受影響的中化製藥說，原料藥出包台廠受害，為求自保已花費八百萬購置檢驗機器，逐批檢驗原料及成品；永信藥品總經理特助陳繼賓說，國際提出對雷尼替丁的警訊後，產品已在今年中停產，並使用其他原料藥代替。

中山醫院膠囊內視鏡中心主任吳文傑說，含雷尼替丁胃藥是常用制酸劑，下架後仍有其他替代藥品，毋須擔心無藥可用。若正在服用相關藥物應盡快停用，藥品繳回藥局銷毀；若在胃潰瘍急性期，盡快回醫院重新評估換藥。

禁令從八月起生效，屆時國內若有業者持續銷售、供應含有雷尼替丁藥品，將可依照消保法處六萬元以上、一五○萬元以下罰鍰；業者若是未能在期限內完成回收，將可依藥事法開罰廿萬元以上、五百萬元以下罰鍰。