停經後骨質疏鬆症用藥Raloxifene可能降低乳癌風險 | 合法藥品大搜索

2016年1月25日—Raloxifene（EvistaR，鈣穩）於1997年經美國藥物食品管理...高危險群者進行同屬於SERM類藥物tamoxifen與raloxifene之療效與副作用比較。

停經婦女可藉由使用荷爾蒙療法減緩骨質流失，但卻可能因此增加乳癌發生率，使患者服藥順從性大為降低，故能兼具有效及無致癌危險性的抗骨質疏鬆症藥物一直為女性所冀求。Raloxifene為tamoxifen衍生物，屬於第二代選擇性雌激素接受器調節劑（selective estrogen-receptor modulators, SERMs），研究觀察停經後婦女使用raloxifene每日一次、每次60 mg持續二年以上，可增加骨密度約1-1.28 %及降低骨折發生率。Raloxifene（EvistaR，鈣穩）於1997年經美國藥物食品管理局（FDA）核准上市用於停經後婦女骨質疏鬆症之預防及治療。

臨床試驗發現，停經後骨質疏鬆症婦女使用raloxifene不但不會增加乳癌發生機率，反而有降低的效果。由於已知雌激素增加乳癌發生的機轉乃是雌激素與接受器結合後，藉由訊息傳遞之過程，促使乳癌細胞增生及分化所致，而SERMs會拮抗乳房細胞上的雌激素接受器活化作用，故可降低乳癌發生之危險性。目前SERM類藥物僅tamoxifen一種，其被核准用於乳癌之治療與預防，約可降低38-50 %乳癌發生危險性。Raloxifene在乳癌方面之研究繼最早發表之MORE（Multiple Outcomes of Raloxifene Evaluation）與CORE（Continuing Outcomes Relevant to Evista）展延觀察試驗，於2006年先後發表之RUTH（Raloxifene Use for The Heart）與STAR（Study of Tamoxifen and Raloxifene）試驗結果令人振奮，美國FDA乃於今年7月份會議中討論是否核准新增raloxifene適應症用於高危險停經婦女預防乳癌發生！

2001年發表之MORE試驗評估7,705位停經後骨質疏鬆症婦女每天使用一至二次raloxifene 每次60 mg持續服用3年後之療效，平均追蹤40個月後發現raloxifene可降低76 % 發生乳癌之危險性，但只對雌激素接受器陽性（estrogen receptor-postive, ...