說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件 | 合法藥品大搜索
「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架 ...
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:已請衛生局督導下架回收事宜,食藥署將持續主動抽驗及監測藥物安全 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:107-11-20 更新時間:108-03-18 有關「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:......「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架回收......問題藥品是由印度藥廠(Mylan Laboratories Limited)所生產的纈沙坦(valsartan)降血壓原料藥,遭歐盟驗出含有致癌疑慮的NDEA,啟動全球下架行動......
說明如下: 事件說明:衛生福利部食品藥物管理署抽驗發現,印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥,有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),經查我國健亞生物科技股份有限公司有輸入使用,該公司並已決定自107年11月19日起,全面回收使用該原料藥來源之製劑藥品,包括: 「壓穩膜衣錠80毫克(衛署藥製字第056320號)」(效期111年7月30日前)藥品。 「壓穩膜衣錠160毫克(衛署藥製字第056318號)」(效期108年11月4日前)藥品。已請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並請衛生局督導下架回收:食藥署並於同日請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,於1個月內(107年12月19日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。 提醒正在使用該藥品的患者:該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。 食藥署將持續主動抽驗及監測藥物安全:...
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【礙落通錠】鬱血性心不全時之浮腫、綠內障之緩解、腹水、肺氣腫引起之呼吸酸中毒之改善
藥品名稱:礙落通錠許可證字號:衛署藥輸字第000521號許可證種類:製 劑適應症:鬱血性心不全時之浮腫、綠內障之緩解、腹水、肺...
【胃腸清錠】胃酸過多、胃痛、胃炎、異常醱酵
藥品名稱:胃腸清錠許可證字號:內衛藥製字第004965號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、胃痛、胃炎、異常醱酵劑型:藥品類別:...
【必康適糖衣錠】維他命B群缺乏症如:腳氣病、神經炎、口角潰瘍、舌炎、唇炎
藥品名稱:必康適糖衣錠許可證字號:內衛藥製字第005930號許可證種類:製 劑適應症:維他命B群缺乏症如:腳氣病、神經炎、口角...
【複方舒利軟膠囊】便祕
藥品名稱:複方舒利軟膠囊許可證字號:衛署藥輸字第009021號許可證種類:製 劑適應症:便祕劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成...
【速見達黴素膠囊500公絲】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他對青黴素具有感受性細菌所引起之感染症
藥品名稱:速見達黴素膠囊500公絲許可證字號:衛署藥輸字第017905號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌...
【優胃瘍錠(卡變諾)】胃潰瘍
藥品名稱:優胃瘍錠(卡變諾)許可證字號:衛署藥製字第020980號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【善得定注射液0.1毫克/毫升】對手術、放射線療法或DOPAMINE作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者,可控制其症狀,並減少生長激素及SOMATOMEDINE-C的血漿值,解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀,預防胰臟手術後的併發症,治療胃食道靜脈曲張出血及預防再出血
藥品名稱:善得定注射液0.1毫克/毫升許可證字號:衛署藥輸字第017873號許可證種類:製 劑適應症:對手術、放射線療法或DO...
【樂胃隆懸液】舒緩胃灼熱、胃酸過多、酸性消化不良、胃腸脹氣
藥品名稱:樂胃隆懸液許可證字號:衛署藥輸字第009489號許可證種類:製 劑適應症:舒緩胃灼熱、胃酸過多、酸性消化不良、胃腸脹...
【坦壓膜衣錠 50 毫克】高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
藥品名稱:坦壓膜衣錠50毫克許可證字號:衛署藥製字第055531號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。劑型...
【賽費平"山德士"注射劑】對Cefepime具感受性之細菌性感染症。
藥品名稱:賽費平"山德士"注射劑許可證字號:衛署藥輸字第025724號許可證種類:製 劑適應症:對Cefepime具感受性之細菌性感染症...
【洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克】高血壓。
藥品名稱:洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克許可證字號:衛署藥輸字第026048號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:...
【汎穩壓膜衣錠80毫克】高血壓、心衰竭﹝NYHA二到四級﹞、心肌梗塞後左心室功能異常。
藥品名稱:汎穩壓膜衣錠80毫克許可證字號:衛署藥製字第056670號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、心衰竭﹝NYHA二到四級﹞、心...
【行達錠 50 毫克】使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人(周邊動脈疾病Fontaine stage II),用於增加最大及無痛行走距離」及「經生活模式改變(包含戒菸及運動計畫)及其他治療後,仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療」。
藥品名稱:行達錠50毫克許可證字號:衛署藥輸字第025249號許可證種類:製 劑適應症:使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性...
【排久疹乳膏】由黴菌或細菌所引起之皮膚發炎及感染症。
藥品名稱:排久疹乳膏許可證字號:衛署藥製字第035353號許可證種類:製 劑適應症:由黴菌或細菌所引起之皮膚發炎及感染症。劑型...
【擊癌利200毫克膜衣錠】與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療;或是與fulvestrant併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。
藥品名稱:擊癌利200毫克膜衣錠許可證字號:衛部藥輸字第027320號許可證種類:製 劑適應症:與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為...