又出包!杏輝14藥品下架| 生活新聞| 生活 | 合法藥品大搜索
2020年9月23日—杏輝藥廠日前因六款藥品有效成分不到九成,全面回收。...下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「 ...
杏輝藥廠日前因六款藥品有效成分不到九成,全面回收。衛福部食藥署[1]清查發現,又有十四款藥品未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝未及時處理,包括暈船藥、皮膚炎、結膜炎等,已要求下架,請地方衛生局[2]開罰三萬至兩百萬元罰鍰。
十四款藥品中,有些是主成分含量未到效期卻變低,有些是外觀顏色改變。食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺說,針對杏輝藥廠違反GMP(藥品優良製造作業規範),正由專家會議討論違規嚴重程度,杏輝須在十月六日前限期改善,將根據複查結果決定是否要求停產或取消GMP。
陳映樺表示,過去國內也曾有藥廠出現類似狀況,但下架品項沒這次多,杏輝出包藥品的問題也不同,有的是包裝材質影響藥品品質,有的則是處方出狀況。
下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素[3]錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏 0.5毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。
References 食藥署 (udn.com) 衛生局 (udn.com) 酵素 (udn.com)又出包!杏輝14藥品下架| 生活新聞| 生活 | 合法藥品大搜索
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