降血壓藥「冠達悅歐樂」缺貨最快後年恢復供應 | 合法藥品大搜索
2019年4月20日—有鑑於此,食藥署即要求國內的學名藥增產,並通知醫療院所使用替代藥品「生達壓悅達持續性效錠30毫克」、「恆脈循持續性膜衣錠30毫克」及「 ...
知名降血壓藥「冠達悅歐樂」去年因製程不符規定,被美國FDA要求改進而開始缺貨,最快2021年才能恢復供應。食藥署表示,該藥物有3款替代的學名藥可選擇,目前為止也未接獲換藥後的不良反應,對民眾影響不大。拜耳公司表示,該藥品尚未完全停產,如有剩餘,仍會協助調貨。
食藥署藥品組科長張連成表示,去年開始收到拜耳藥廠的通知,表示因美國FDA要求升級製程,影響供貨情形。有鑑於此,食藥署即要求國內的學名藥增產,並通知醫療院所使用替代藥品「生達壓悅達持續性效錠30毫克」、「恆脈循持續性膜衣錠30毫克」及「冠心樂持續性藥效錠30毫克」,以因應該原廠藥缺貨狀況。
張連成表示,「冠達悅歐樂」原先預計明年年底恢復供貨,但因工程上的問題,需延至2021年。根據統計,「冠達悅歐樂」的市佔率已由2017年的77%,降至去年的56%,原因在於替代藥品使用量的提升。
截至目前為止,食藥署並未收到民眾改用替代藥品的不良反應,「冠達悅歐樂」的缺貨對民眾影響不大。拜耳公司表示,去年已通知醫療院所供貨狀況,預計最快2021年恢復供應。該藥品並未完全停產,如有剩餘的藥品,藥廠也會協助調貨。
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