伏糖錠、降糖敏等百款降血糖藥爆恐含致癌成分 | 合法藥品大搜索
2020年8月24日—有在吃降血糖藥的民眾要注意了!食藥署表示,降血糖藥metformin傳出產製製劑中,發現微量不純物NDMA,可能有致癌風險。不過食藥署提醒 ...
(示意圖/翻攝免費圖庫Pixabay)
張原紘 綜合報導 / 台北市
有在吃降血糖藥的民眾要注意了!食藥署表示,降血糖藥metformin傳出產製製劑中,發現微量不純物NDMA,可能有致癌風險。不過食藥署提醒,NDMA雖具動物致癌性,然尚未證明對人類之致癌風險,目前metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA之風險,切勿自行任意停藥。
發現致癌成分!食藥署加強要求檢驗去年年底食藥署曾召開記者會指出,國內有140張與「二甲雙胍」同成份的藥物許可證,110項仍有在生產,食藥署要求廠商全面檢驗原料藥,預先篩選、避免產生NDMA風險藥品。
食藥署說明,近期國際間研究發現metformin原料藥雖經檢驗未含有N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA),在其產製之部分製劑中,仍發現有微量不純物NDMA,目前其發生原因不明,各國仍在持續調查中。
食藥署說,為保障民眾用藥安全,食藥署已要求metformin藥品製劑之製造、輸入業者,應逐批檢驗是否含有不純物NDMA,且應確認於仿單所載每日最大使用劑量之情形,符合攝取最大容許量96ng/日,始得放行、販賣。
已在服用該藥?食藥署:勿自行停藥食藥署表示已接獲部分業者主動通知,經其評估後已自主啟動市售效期內含metformin成分藥品回收作業。食藥署提醒,有服用metformin之民眾,NDMA雖具動...
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