FDA核准第一個適應症為治療孕吐的藥物 | 合法藥品大搜索
2013年4月10日—在昨天4/9美國FDA特殊核准了史上第一個適應症為專門治療孕吐(MorningSickness)的藥物,Diclegis(doxylamine+pyridoxine),是一個複合、緩 ...
FDA核准第一個適應症為治療孕吐的藥物 Posted: 10 四月, 2013 by 金金金 in Clinical Pharmacy [1]在昨天4/9美國FDA特殊核准了史上第一個適應症為專門治療孕吐(Morning Sickness)的藥物,Diclegis(doxylamine+pyridoxine),是一個複合、緩釋(extended release)劑型,而兩種成分我想都是大家十分熟悉的老朋友,其中pyridoxine即為維生素B6,而doxylamine是第一代抗組織胺,綜合感冒藥水成分的常客。
使用方式為睡前使用,如果較嚴重一天最大劑量可以用到4個dose:睡前2個dose,早上、下午各1個dose。
這個藥物早在1956年到1983年就有上市過,但因為有造成胎兒缺陷(birth defect)的官司訴訟而下架,但在隨後的研究證明了有服藥和沒服藥胎兒缺陷的機率是相似的。doxylamine懷孕用藥分級:A(並沒有發現該藥物有致畸胎或直接、間接對胎兒造成傷害的情形)。美國婦產科學會(ACOG)已經把此藥列為第一線治療藥物。
doxylamine為第一代抗組織胺,最常見的副作用即為嗜睡(drowsiness)。
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