[臨床藥學] Aliskiren的治療角色 | 合法藥品大搜索

2014年7月12日—不拖戲，直接切到結果，在2012年四月美國FDA發布了一則藥物安全警訊，同時使用Aliskiren和ARBs或ACEIs在糖尿病的病患為禁忌症，由於 ...

帶實習生雖然每天工作的時間會切割掉一些，但激發的想法和收穫是非常巨大的，那天和實習生在討論高血壓用藥時，說到 Aliskiren，就一直很想寫一篇其治療角色的文章，就是現在囉!Aliskiren在一開始之所以備受期待，是因為其機轉為腎素抑制劑(renin inhibitor)，能降低血中腎素活性(PRA, plasma renin activity)，抑制血管收縮素原(angiotensinogen)轉換成血管收縮素I(angiotensin I)，因此預期合併ACEI, ARB使用時，能降低ACEI, ARB使用時造成的負回饋 PRA升高，而使效果加乘。機轉上的理想是否能轉換成現實臨床上的效果呢？

不拖戲，直接切到結果，在2012年四月美國 FDA發布了一則藥物安全警訊，同時使用 Aliskiren和 ARBs或 ACEIs在糖尿病的病患為禁忌症，由於增加了腎功能損傷、低血壓和高血鉀的風險。這樣的組合也應避免使用在腎功能不全的病患(GFR < 60 mL/min)。

http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm300889.htm[1]

會有這樣的悲劇結局源自於 ALTITUDE trial，一個雙盲隨機對照臨床試驗(RCT)，收納了 8561位糖尿病(DM)合併慢性腎臟病(CKD)或有心血管疾病的病患，隨機分到兩組，一組使用 Aliskiren+ ACEI(ARB)，另一組使用 placebo+ACEI(ARB)，追蹤了 32.9個月，結果出爐，在心血管死亡(5.8% aliskiren : 5% placebo) 、非致死性心肌梗死、非致死性中風(3.4% aliskiren : 2.8% placebo)、心衰竭住院、末期腎臟病(ESRD)、因腎衰竭死亡、血清肌酐加倍的結果皆沒有看到好處，兩組間沒有統計學上的差異，反而增加了心臟驟停(HR, 2.4; 1.05–5.48)、高血鉀(P<0.001)、低血壓(P<0.001)、腹瀉(P<0.001)、低血糖(P=0.04)的風險，腎損傷(renal impairment)風險也有較高的趨勢(9.8%: 8.7%; p=0.07)…

http://www.nejm.o...