Eltrombopag approved as first | 合法藥品大搜索
2018年11月17日—EltrombopagisalsoFDA-approvedforSAApatientswhohavehadaninsufficientresponsetoimmunosuppressivetherapy,forpatientswith ...
Eltrombopag (Promacta)
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has expanded the approved use of eltrombopag (Promacta®) in severe aplastic anemia (SAA).
Eltrombopag is now approved for use in combination with standard immunosuppressive therapy as first-line treatment for adults and pediatric patients age 2 and older with SAA.
Eltrombopag received breakthrough therapy[1] designation and priority review[2] for this indication.
Eltrombopag is also FDA-approved for SAA patients who have had an insufficient response to immunosuppressive therapy, for patients with chronic immune thrombocytopenia who have had an insufficient response to other treatments, and to treat thrombocytopenia in patients with chronic hepatitis C virus infection.
The FDA’s latest approval of eltrombopag is based on results from a phase 1/2 trial (NCT01623167[3]), which were published in The New England Journal of Medicine[4] in April 2017.
Updated results from th...
返利凝25毫克膜衣錠Revolade ™ 25mg film | 合法藥品大搜索
Activity of eltrombopag in severe aplastic anemia | 合法藥品大搜索
Eltrombopag approved as first | 合法藥品大搜索
Activity of eltrombopag in severe aplastic anemia | 合法藥品大搜索
Outcome of Standard Immunosuppressive Therapy with or ... | 合法藥品大搜索
Promacta (eltrombopag) for the Treatment of Severe Aplastic ... | 合法藥品大搜索
Current evidence and the emerging role of eltrombopag in ... | 合法藥品大搜索
Eltrombopag in children with severe aplastic anemia | 合法藥品大搜索
Eltrombopag給付範圍擴增支付價格調降 | 合法藥品大搜索
【樂拿舒注射劑5000KU】急性白血病(包括由慢性白血病轉變成急性者)惡性淋巴腫
藥品名稱:樂拿舒注射劑5000KU許可證字號:衛署藥輸字第021036號許可證種類:製 劑適應症:急性白血病(包括由慢性白血病...
【返利凝25毫克膜衣錠】1.用於6 歲( 含) 以上對於其他治療 ( 例如: 類固醇、免疫球蛋白等) 失敗之慢性自發性 ( 免疫性) 血小板缺乏紫斑症 (ITP) 病人。2.用於慢性C 型肝炎病毒 (HCV) 感染的成年病人,治療其因血小板減少症而無法順利展開及持續干擾素治療。3.與標準免疫抑制療法併用,用於成年及12 歲( 含) 以上嚴重再生不良性貧血(SAA) 病人的第一線療法。4.適用在對於免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血(SAA) 病人。
藥品名稱:返利凝25毫克膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第025272號許可證種類:製 劑適應症:1.用於6歲(含)以上對於其他治療(例如...
【莫須瘤 注射劑】非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。莫須瘤(MabThera)與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病:莫須瘤(MabThera)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者的第一線用藥。莫須瘤(MabThera)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎(GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA): 莫須瘤(MabThera)與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。
藥品名稱:莫須瘤注射劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000699號許可證種類:菌 疫適應症:非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法...
【增血多B12注射劑】惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命B12缺乏症
藥品名稱:增血多B12注射劑許可證字號:衛署藥輸字第014717號許可證種類:製 劑適應症:惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合...
【洛希隆注射劑】1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。(2)併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。 (4)用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。2、慢性淋巴球性白血病(1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。 (2)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。3、肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。
藥品名稱:洛希隆注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001118號許可證種類:菌 疫適應症:1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學...
【利妥唑】非固醇性抗雌激素藥
藥品名稱:利妥唑許可證字號:衛部藥輸字第027485號許可證種類:原料藥適應症:非固醇性抗雌激素藥劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【莫須瘤皮下注射劑】1.非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤,且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細胞非何杰金氏淋巴瘤的患者。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。2.慢性淋巴球性白血病(1)莫須瘤(MabThera)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者的第一線用藥。(2)莫須瘤(MabThera)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病患者的治療用藥。
藥品名稱:莫須瘤皮下注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001022號許可證種類:菌 疫適應症:1.非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對...
【速克止針】止血
藥品名稱:速克止針許可證字號:內衛藥輸字第001433號許可證種類:製 劑適應症:止血劑型:藥品類別:限由醫師使用主成分略述:COL...
【安神寶片50公絲】中樞神經抑制劑(鎮靜劑)
藥品名稱:安神寶片50公絲許可證字號:內衛藥輸字第001290號許可證種類:製 劑適應症:中樞神經抑制劑(鎮靜劑)劑型:藥品類...
【普癌汰®凍晶注射劑】1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
藥品名稱:普癌汰®凍晶注射劑許可證字號:衛署藥輸字第025401號許可證種類:製 劑適應症:1.Binet分類stageB及C之慢性淋巴球白...
【耐血比注射劑40微克/0.5毫升】治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
藥品名稱:耐血比注射劑40微克/0.5毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第000953號許可證種類:菌 疫適應症:治療與慢性腎臟功能失調有...
【恩沛板 注射用凍晶粉末】1.用於治療在脾臟切除後且對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者,或對於不適合進行脾臟切除之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者之第二線治療。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。
藥品名稱:恩沛板注射用凍晶粉末許可證字號:衛署菌疫輸字第000927號許可證種類:菌 疫適應症:1.用於治療在脾臟切除後且對於其...
【固栓宜膜衣錠 75 毫克】降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈硬化事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心病(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人。(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與Aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。
藥品名稱:固栓宜膜衣錠75毫克許可證字號:衛署藥製字第049344號許可證種類:製 劑適應症:降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動...
【貼固守穿皮貼片劑】預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。
藥品名稱:貼固守穿皮貼片劑許可證字號:衛署藥輸字第025820號許可證種類:製 劑適應症:預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化...
【排多癌注射劑】肺癌、白血病
藥品名稱:排多癌注射劑許可證字號:衛署藥輸字第016382號許可證種類:製 劑適應症:肺癌、白血病劑型:藥品類別:限由醫師使用主...