愛肝加油站 FDA用藥等級B級表示懷孕期間可用藥 | 合法藥品大搜索

2016年6月20日—後來得知他使用的藥物是惠立妥（Viread），醫師說此藥的用藥分級為B級，用藥期間是可以懷孕的，但他們還是有點擔心，真的完全不會影響 ...

文／許金川

Q：好友的先生是B肝帶原者，服用抗病毒藥物治療已經好幾年，最近他們夫妻想要生小孩了，很擔心藥物會影響胎兒健康。

後來得知他使用的藥物是惠立妥（Viread），醫師說此藥的用藥分級為B級，用藥期間是可以懷孕的，但他們還是有點擔心，真的完全不會影響精蟲及胎兒的健康嗎？可以停藥嗎？

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A：美國食品藥物管理局（FDA）將藥物對胎兒的安全性分為A、B、C、D、X五級，惠立妥（Viread）及喜必福（Sebivo）的分級為B級，意思是「動物實驗證實對胎兒無害但缺乏足夠的孕婦實驗；或者是動物實驗有副作用報告，但孕婦實驗無法證明對懷孕初期及後期的胎兒有害」，也就是說如果懷孕婦女有急需用藥的情況，此兩種藥物在懷孕期間使用是相對較為安全的。

FDA的用藥等級B級，適用於男性及女性，因此，如果先生目前正在使用惠立妥治療，太太是可以受孕的。至於是否保證一定不會影響精蟲及胎兒健康？由於沒有足夠的孕婦人體試驗，很難百分之百肯定。

至於停藥部分，B肝抗病毒藥物的停藥，不能說停就停，如此反而可能造成B肝病毒反彈，引起嚴重的B型肝炎發作，一般來說至少要用藥至B肝病毒測不到，且肝指數GOT、GPT恢復正常持續一年以上，才能考慮停藥。

此外，如果治療前是e抗原陽性者，須用藥至e抗原消失、產生e抗體，此情況也要持續一年以上才行。總之，B型肝炎治療停藥絕對不能擅自主張，一定要與主治醫師討論，由醫師專業判斷才可停藥。

（作者為台大醫學院內科名譽教授、財團法人肝病防治學術基金會董事長）

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