食藥署太寬鬆?高劑量止痛藥僅加警語 | 合法藥品大搜索
2014年1月23日—台灣市面常見的成藥普拿疼、諾克治痛加強錠、斯斯解痛錠、大正解痛加強錠等,每錠含量均為500毫克,與FDA公告的限制量相比,超標53.8%; ...
據美國食品藥品監管局(FDA)的法規,只要對乙醯氨基酚含量超過325毫克,就會對人體肝臟損傷。(資料照)
2014/01/23 10:44〔即時新聞/綜合報導〕據美國食品藥品監管局(FDA)14日提出的建議,只要對乙醯氨基酚含量超過325毫克,就會對人體肝臟損傷,台灣常見的普拿疼、斯斯解痛錠、諾克治痛加強錠等藥品,這些常見藥品含量均為500毫克,竟超標53.8%,FDA建議醫療人員應停止處方及調劑含對乙醯氨基酚成分含量超過325毫克之複方藥品,但衛生福利部食品藥物管理署僅在公告中,建議加註警語。
對乙醯氨基酚為一種中樞神經系統用藥、解熱鎮痛劑,多用在感冒解熱、鎮痛藥品如頭痛、肌肉痛、關節痛、風濕痛、神經痛、經痛、牙痛的主要成分。目前許多感冒藥也會使用這成分,由於對乙醯氨基酚是透過肝臟代謝,在正常服用的狀況下,24小時內就能自行代謝、排出,但FDA曾多次提出警告,每劑量單位的乙醯氨基酚含量超過325毫克,就有可能導致肝功能衰竭。
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市售止痛藥 對乙醯氨基酚劑量偏高
台灣市面常見的成藥普拿疼、諾克治痛加強錠、斯斯解痛錠、大正解痛加強錠等,每錠含量均為500毫克,與FDA公告的限制量相比,超標53.8%;且在用藥說明中,竟允許成人每次服用1至2錠,有可能單次就吃下1000毫克的劑量。
食藥署曾針對FDA提出的建議做出評估,雖然FDA建議醫療人員應停止處方及調劑含對乙醯氨基酚成分含量超過325毫克之複方藥品、在必要時僅可使用至最高650毫克的劑量,但食藥署僅在公告中,僅建議加註警語:「酒精警語:不得併服含酒精飲料,因為acetaminophen(paracetamol)可能造成肝損害。」標準明顯較FDA寬鬆。
康健雜誌曾對止痛藥進行分析,建議在服用止痛藥前,先確認症狀是否囊括在「適應症」,成人單次服用不超過650毫克、24小時內不超過4000毫克,且不與其他藥物同時服用;在服藥時,建議每天喝超過2000至3000cc的水,加速藥物代謝。
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