悅擬停急下架36款胃藥待評估 | 合法藥品大搜索
2020年6月20日—除了已下架的「悅擬停」,也包括「吉適治潰定膜衣錠75毫克」、「胃治潰膜衣錠150毫克」等。目前美國、歐盟都已將雷尼得定禁用,食藥署也 ...
36款含ranitidine的胃藥胃藥風波再起!以ranitidine(雷尼得定)為主成分的「悅擬停膜衣錠150毫克」致癌物超標,10批、720萬顆藥品18日緊急下架回收。目前國內計有36款胃藥使用雷尼得定,包括知名的「吉適治潰定」等,都需重新評估安全性。所有廠商7月底前需繳交報告,食藥署8月將決定是否全禁,正在使用雷尼得定胃藥的民眾,建議回診換藥。
受國際雷尼得定胃藥風波影響,去年國內有38款胃藥預防性下架,經檢驗後,食藥署允許部分藥品重新上架。
放越久越毒 720萬顆回收
美國FDA、歐洲EMA近期指出,含雷尼得定藥品中的致癌物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,會隨儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,進而超出每日可接受攝取量。
其中一款數月前重新上架的「悅擬停膜衣錠150毫克」,廠商近期回報,10批藥品檢出NDMA超標,自主下架回收。問題批號分別為E720058、E720059、E720060、E720061、E720062、E720063、E720109、E720116、E720119及E720120,共計720萬顆。
先提報告 再決定是否禁用
食藥署藥品組科長洪國登表示,國內含有雷尼得定的胃藥原有38款,但因部分藥品退出市場、許可證到期,目前剩下36款。除了已下架的「悅擬停」,也包括「吉適治潰定膜衣錠75毫克」、「胃治潰膜衣錠150毫克」等。目前美國、歐盟都已將雷尼得定禁用,食藥署也要求所有廠商7月底前交上報告,8月將評估是否比照國際做法,將36款胃藥全數下架回收,或縮短藥品效期。
洪國登表示,繳交安全評估資料期間,若有藥品發現NDMA超標就會立即下架回收。未如期回收者,將依《藥事法》處以20到500萬元罰鍰;若未如期繳交報告,旗下藥品8月起就會立即遭停用。
正在使用者 建議回診換藥
食藥署提醒正在使用雷尼得定胃藥者,若是醫師指示用藥,就勿隨意停用,可回診討論換藥,自行從藥局、藥妝店購買者,則建議暫時停用。
(中國時報/林周義)
你可能還想看…36款胃藥久放恐致癌食藥署:8月起全面禁用 | 合法藥品大搜索
36種含「雷尼替丁」成分胃藥有致癌風險8月1日國內下架回收 ... | 合法藥品大搜索
38款疑致癌胃藥!這12款恢復上架 | 合法藥品大搜索
完整檢驗結果出爐回收胃藥添20款無法再上架 | 合法藥品大搜索
悅擬停、胃治潰等36款胃藥「含致癌風險」!81起禁用 | 合法藥品大搜索
悅擬停急下架36款胃藥待評估- 生活新聞 | 合法藥品大搜索
悅擬停急下架36款胃藥待評估 | 合法藥品大搜索
放久恐致癌36款胃藥明起禁用| 生活新聞 | 合法藥品大搜索
藥局最新消息 | 合法藥品大搜索
食藥署下架36款致癌胃藥台廠:其他藥品可替代 | 合法藥品大搜索
【消痙痛錠10公絲(待克明)】伴有平滑肌痙攣之諸疾患(胃腸管痙攣、膽囊痙攣、膽管痙攣及輸尿管痙攣之疾患)。
藥品名稱:消痙痛錠10公絲(待克明)許可證字號:衛署藥製字第037557號許可證種類:製 劑適應症:伴有平滑肌痙攣之諸疾患(胃...
【"美"胃多品膠囊】預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起之胃腸蠕動異常。
藥品名稱:"美"胃多品膠囊許可證字號:衛署藥製字第007945號許可證種類:製 劑適應症:預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引...
【尼美蘇來】消炎鎮痛藥
藥品名稱:尼美蘇來許可證字號:衛部藥輸字第026636號許可證種類:原料藥適應症:消炎鎮痛藥劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:...
【"嘉林"嘉胃樂膜衣錠20毫克(發模梯定)】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性STRESS潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群
藥品名稱:"嘉林"嘉胃樂膜衣錠20毫克(發模梯定)許可證字號:衛署藥製字第040196號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰...
【爾胃爽優顆粒】胃、十二指潰瘍、胃酸過多症、胃炎、胃痙攣、胃痛
藥品名稱:爾胃爽優顆粒許可證字號:衛署藥製字第008670號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指潰瘍、胃酸過多症、胃炎、胃痙攣...
【"生達"吐必止栓劑10毫克(多普利杜)】無法口服情況下,用於噁心、嘔吐的症狀治療,糖尿病引起的胃腸蠕動異常。
藥品名稱:"生達"吐必止栓劑10毫克(多普利杜)許可證字號:衛署藥製字第031608號許可證種類:製 劑適應症:無法口服情況下,...
【魯士定"山德士"膜衣錠10毫克】高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
藥品名稱:魯士定"山德士"膜衣錠10毫克許可證字號:衛署藥輸字第025798號許可證種類:製 劑適應症:高膽固醇血症、高三酸甘油酯...
【舒潰寶錠】急性和慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍、胃十二指腸炎、痙攣痛和酸性痛
藥品名稱:舒潰寶錠許可證字號:衛署藥製字第014108號許可證種類:製 劑適應症:急性和慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍、胃十二指腸...
【〝黃氏〞補鈣優咀嚼錠】鈣質補充劑及腎性骨發育不全症之緩解。
藥品名稱:〝黃氏〞補鈣優咀嚼錠許可證字號:衛署藥製字第048792號許可證種類:製 劑適應症:鈣質補充劑及腎性骨發育不全症之緩...
【維新伴顆粒】急、慢性腸過敏症、急慢性腸加答兒、下痢、胃腸內異常醱酵、消化不良
藥品名稱:維新伴顆粒許可證字號:衛署藥輸字第003084號許可證種類:製 劑適應症:急、慢性腸過敏症、急慢性腸加答兒、下痢、胃...
【速化新】磺?劑
藥品名稱:速化新許可證字號:內衛藥輸字第001504號許可證種類:原料藥適應症:磺?劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:SULFADI...
【樂酸克滿釋膜衣錠10公絲】十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍。
藥品名稱:樂酸克滿釋膜衣錠10公絲許可證字號:衛署藥輸字第022824號許可證種類:製 劑適應症:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性...
【腹寧朗液】消化器機能異狀、★心、嘔吐、腹部脹滿感、胃炎、胃腸神經症
藥品名稱:腹寧朗液許可證字號:內衛藥輸字第001971號許可證種類:製 劑適應症:消化器機能異狀、★心、嘔吐、腹部脹滿感、胃炎...
【吉適治潰定日一膜衣錠300毫克】十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群
藥品名稱:吉適治潰定日一膜衣錠300毫克許可證字號:衛署藥製字第032918號許可證種類:製 劑適應症:十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍...
【"瑞士" 止咳錠】鎮咳、袪痰
藥品名稱:"瑞士"止咳錠許可證字號:衛署藥製字第021462號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...