杏輝又出包14款藥品須下架回收 | 合法藥品大搜索

2020年9月23日—...藥品主成分衰退至不足9成，要求杏輝主動調查其他產品後，又有暈克錠、悠力素乳膏等14款藥品有類似狀況發生，部分批號必須下架回收。

【黃仲丘、財經中心／台北報導】知名藥廠杏輝日前被衛福部食藥署發現，旗下喜癒痔軟膏等6款藥品，1年後的藥效不足9成而須下架回收，近日又發現杏輝14款藥品如美白膏、暈車藥、咳嗽糖漿、眼藥水等，同樣效期未到就藥效降低或包材出問題，也被要求下架回收，須在下月6日前完成改善。

食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺昨說，7月到杏輝查廠時，發現有6款藥品的持續安定性試驗，含量測定結果未能符合規格，藥品主成分衰退至不足9成，要求杏輝主動調查其他產品後，又有暈克錠、悠力素乳膏等14款藥品有類似狀況發生，部分批號必須下架回收。藥品資訊上網查詢：bit.ly/2RL6vYZ。[1]

陳映樺表示，過去也有藥廠被發現藥品主成分含量不符規定，但沒有像杏輝短期內多達20款藥品不合格；7月查廠時也發現，杏輝有實驗延宕、檢查產品發現問題卻未立即處理等狀況，這部分已違反藥品優良製造規範。

若杏輝未能於下月6日前完成改善，可以考慮暫停其藥品製造許可證，發現回收不完全，則可罰杏輝20萬至500萬元；至於違反藥品優良製造規範部分，則已開罰杏輝3萬至200萬元。杏輝表示將持續修正藥品安定性效期、預防性回收，大包裝將陸續改為小規格。