杏輝又爆出14款藥品出包!有效成分不到9成、軟膏變色,食藥 ... | 合法藥品大搜索
2020年9月23日—△杏輝藥廠被發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,卻未及時處理。圖中為杏輝悠力素乳膏、杏輝可立舒軟膏。
國內知名藥廠「杏輝」日前被食藥署發現,有6款藥品的持續安定性試驗不合格,有效成分不到90%,被下架回收後,食藥署再次公告杏輝有14款藥品要下架,包括皮膚炎、結膜炎、暈船藥及感冒用藥等。
延伸閱讀:對抗「異位性皮膚炎」吃錯小心惡化!專家:這些含「組織胺」食物別吃[1]
▲杏輝藥廠被發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,卻未及時處理。圖中為杏輝悠力素乳膏、杏輝可立舒軟膏。
日前食藥署發現,杏輝的「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等6款藥品,因藥品主成分退到90%以下,被令下架回收,最近又有14款藥品也必須下架。
違反GMP規定!安定性試驗不合格
根據食藥署在官網公告,這次要下架回收的藥品包括:「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏0.5毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。
延伸閱讀:「體溫偏高」不一定是發燒!吃藥也會升高體溫,有吃這幾種藥時多留意[2]
根據GMP(藥品優良製造作業規範)的規定,已生產藥品在效期內,都必須進行安定性試驗,每3個月測試其主成分是否下降,最低不可低於原成分含量9成以下。
...
又出包!杏輝14藥品下架| 生活新聞| 生活 | 合法藥品大搜索
必聯軟膏 | 合法藥品大搜索
杏聯親水軟膏 | 合法藥品大搜索
杏輝再爆14款藥品出包下架最重罰200萬元 | 合法藥品大搜索
杏輝又出包!暈船藥、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架 | 合法藥品大搜索
杏輝又爆出14款藥品出包!有效成分不到9成、軟膏變色,食藥 ... | 合法藥品大搜索
杏輝醫藥集團 | 合法藥品大搜索
美康乳膏 | 合法藥品大搜索
藥效打折、藥膏變色杏輝藥廠半個月內20款藥物出包下架 | 合法藥品大搜索
【滅可善注射劑100公絲】妊娠性絨毛上皮癌、破壞性絨毛上皮腺腫、水囊狀胎塊、急性淋巴球性白血病、腦膜性白血病、淋巴肉腫、牛皮癬
藥品名稱:滅可善注射劑100公絲許可證字號:衛署藥輸字第012183號許可證種類:製 劑適應症:妊娠性絨毛上皮癌、破壞性絨毛上...
【咳釋痰錠30公絲(安布索)】袪痰。
藥品名稱:咳釋痰錠30公絲(安布索)許可證字號:衛署藥製字第041932號許可證種類:製 劑適應症:袪痰。劑型:藥品類別:須由醫...
【特他卡因眼軟膏】眼科局部麻醉劑
藥品名稱:特他卡因眼軟膏許可證字號:衛署藥製字第025042號許可證種類:製 劑適應症:眼科局部麻醉劑劑型:藥品類別:須由醫師處...
【"杏輝"剋伏膠囊20毫克】(一)胃癌:1、胃癌術後輔助性化療,本品用於罹患TNM STAGE II (排除T1)、IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術的成年患者。2、本品適用於治療無法切除的晚期胃癌。(二)胰臟癌:本品適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌患者。(三)大腸直腸癌:本品與Irinotecan合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌患者。
藥品名稱:"杏輝"剋伏膠囊20毫克許可證字號:衛部藥製字第060482號許可證種類:製 劑適應症:(一)胃癌:1、胃癌術後輔助性化療...
【袪黴諾乳膏】皮膚因真菌群、酵母菌群、黴菌群所引起之皮膚病。
藥品名稱:袪黴諾乳膏許可證字號:衛署藥製字第046448號許可證種類:製 劑適應症:皮膚因真菌群、酵母菌群、黴菌群所引起之皮膚...
【康膚藥膏】蕁麻疹、過敏性皮膚炎、汗疹、一般皮膚外傷之消炎、?疹
藥品名稱:康膚藥膏許可證字號:內衛藥輸字第002708號許可證種類:製 劑適應症:蕁麻疹、過敏性皮膚炎、汗疹、一般皮膚外傷之消...
【絲丹蔻神采除毛乳膏】一般體毛(手、腳部)及較粗體毛(如液部)之脫毛。
藥品名稱:絲丹蔻神采除毛乳膏許可證字號:衛署藥製字第045058號許可證種類:製 劑適應症:一般體毛(手、腳部)及較粗體毛(如液...
【臨胃朗糖衣錠】預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起之胃腸蠕動異常。
藥品名稱:臨胃朗糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第008533號許可證種類:製 劑適應症:預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起...
【美恩藥膏】一般皮膚炎、尋常性痤瘡、尋常性毛瘡、面皰、粉刺。
藥品名稱:美恩藥膏許可證字號:衛署藥製字第029026號許可證種類:製 劑適應症:一般皮膚炎、尋常性痤瘡、尋常性毛瘡、面皰、粉...
【"明德" 淨膚隆軟膏】濕疹或皮膚炎,急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染
藥品名稱:"明德"淨膚隆軟膏許可證字號:衛署藥製字第020357號許可證種類:製 劑適應症:濕疹或皮膚炎,急救、預防及減緩皮膚刀...
【小兒用安斯樂眼藥水】小兒眼炎、結膜炎、紫外線及其他光線所引起之眼炎、角膜炎、眼睛疲勞、淚囊炎、眼瞼緣炎
藥品名稱:小兒用安斯樂眼藥水許可證字號:衛署藥製字第022160號許可證種類:製 劑適應症:小兒眼炎、結膜炎、紫外線及其他光線...
【益可安糖衣錠100公絲(維他命E)】維生素E缺乏症
藥品名稱:益可安糖衣錠100公絲(維他命E)許可證字號:衛署藥製字第026458號許可證種類:製 劑適應症:維生素E缺乏症劑型...
【克力寧藥膏】暫時緩解皮膚搔癢。
藥品名稱:克力寧藥膏許可證字號:衛署藥製字第006942號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解皮膚搔癢。劑型:藥品類別:醫師藥師藥...
【"杏輝"欣吉視點眼液】暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、眼睛疲勞、眼睛癢。
藥品名稱:"杏輝"欣吉視點眼液許可證字號:衛署藥製字第039357號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適...
【“正和”愛新凝膠15毫克/公克(艾士辛)】改善慢性靜脈功能不全引起局部腫脹之輔助療法。
藥品名稱:“正和”愛新凝膠15毫克/公克(艾士辛)許可證字號:衛署藥製字第040458號許可證種類:製 劑適應症:改善慢性靜脈功...