Amphotericin B 新劑型的突破與治療應用 | 合法藥品大搜索
微脂粒(Liposome)劑型之AmphotericinB屬於特殊劑型之藥品,其作為一廣效抗...差異皆會影響藥物的作用性質,所以,即使是成分一樣都是AmphotericinB,新 ...
新劑型的突破微脂粒 (Liposome) 劑型之 Amphotericin B 屬於特殊劑型之藥品,其作為一廣效抗黴菌藥, 幾十年來廣用於臨床黴菌治療,不過傳統劑型之 Amphotericin B,使用時受到相當之侷限,原 因在於副作用與毒性,也導致治療窗狹窄的問題,所幸由於製藥科技的進步,從劑型上的突 破,使得副作用與毒性藉由 Liposome 劑型有所改善,甚至增加了組織分佈濃度上之優勢,也 在臨床治療上為 Amphotericin B 之使用,帶來非常正向之影響。
而 Amphotericin B 的機轉,在於會與黴菌細胞膜上的 ergosterol 成份結合,這種結合會改 變細胞滲透性,促使細胞死亡;而微脂粒劑型和未作處理的傳統劑型比較,微脂粒膠囊化的 形成或是混入脂化複合物,會影響藥品本身的作用性質,此外,即使是同一藥物,但因微脂 粒或脂化複合物的不同,也會使其化學組成及物理形態不一樣,這些差異皆會影響藥物的作 用性質,所以,即使是成分一樣都是 Amphotericin B,新出現之 Liposome Amphotericin B 在臨 床使用上,仍展現出其特殊的優勢。
這些優勢來自於新劑型對於副作用之改變,原本傳統劑型之 Amphotericin B 最為人困擾 的比如輸注相關反應、腎功能之影響,在使用微脂粒劑型包覆之後,出現明顯降低的現象, 也大大增進臨床上使用的耐受性,讓 Amphotericin B 這個廣效的抗黴菌藥可以繼續被合理有 效的使用;比如像是輸注相關反應,依相關文獻的記載,在一大型、雙盲臨床實驗,研究發 燒且嗜中性白血球減少之成人及孩童病患,在給予第一次劑量的研究用藥之前(第一天), 並且無預先藥物處理,在第一天使用 Amphotericin B 治療之病人分成 Liposome Amphotericin B 以及傳統 Amphotericin B 之病人比較,對於輸注相關反應發生率,Liposome Amphotericin B 對比傳統 Amphotericin B 劑型 [ 發燒(17% 比 44%)、發冷(18% 比 54%)、嘔吐(6% 比 8%)],Liposome Amphotericin B 組明顯有較低之發生率,尤其在發燒跟發冷之明顯降...
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