又爆問題藥? 2藥廠自主下架6款藥膏 | 合法藥品大搜索
2015年6月11日—食藥署今天(11日)公布自主通報的藥品回收訊息,其中二家國內歷史悠良業者「濟生化學製藥廠股份有限公司」以及「中生生技製藥股份有限 ...
黃益源 報導 / 台北市
食藥署今天(11日)公布自主通報的藥品回收訊息,其中二家國內歷史悠良業者「濟生化學製藥廠股份有限公司」以及「中生生技製藥股份有限公司」,各因不同原因下架6款藥膏。中生生技因原料藥未取得許可證或未申請自用原料輸入許可視為劣藥,出產5款藥膏即起下架回收;另濟生化學則因問題藥膏主成分濃度逼近上限值10%,雖未超過,業者仍自主通報預防性下架。
其中有5項是中生生技出廠,1項是濟生化學出廠。6款藥膏包括:「濟生化學製藥廠股份有限公司」生產的「濟生普威隆碘酒精液10%(普威隆碘)」;以及「中生生技製藥股份有限公司─淡水廠」生產的「愛尼乳膏」、「艾克那親水軟膏」、「麗膚美乳膏」、「優倍滋乳膏40.0%」、「海琴倫軟膏4%(氫醌)」等。
食藥署簡任技正祁若鳳說,中生生技的5款皮膚外用藥膏,全因原料藥尿素、氫醌等不符規定,產品下架回收,並依《藥事法》處6萬~30萬元罰鍰。濟生化學則因問題藥品主成分「普威隆碘」濃度逼近上限值10%,藥廠認為市售藥品恐有濃度超過核准規格上限疑慮,而自主通報預防性下架,並非劣藥。(圖片來源/中生生技官網)
新聞來源:華視新聞
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