C肝新藥累計1死食藥署宣布這款藥禁用於中、重度肝損害患者 ... | 合法藥品大搜索
2020年7月8日—...包括「索華迪」、「宜譜莎」、「夏奉寧」等,民眾不至於無藥可用。...選擇,只要配合醫囑,使用醫師開立的藥品即可,民眾不需自費用藥。
健保署去年開始全面給付C肝新藥,患者只要確診C肝,不論有無肝纖維化均可受惠。然而,國內去年有1名C肝患者在服用新藥「艾百樂膜衣錠」後,出現肝功能進一步惡化,最終死亡。有鑑於國際間也曾發出相關警訊,食藥署今宣布8日起禁將含有Pibrentasvir、Glecaprevir的藥品用於中、重度肝損害患者或曾發生肝功能代償不全者。
食藥署藥品組科長洪國登表示,食藥署先前接獲不良反應通報,國內去年底出現一名曾經肝硬化、患有C肝的患者使用「艾百樂膜衣錠」後,肝功能惡化而死亡的案例。國際間也曾發布類似的警訊,但因這類病患肝功能本身就不好,究竟是藥物引起的不良反應,還是病情所致,具體原因仍不明。
「艾百樂膜衣錠」主成分為Pibrentasvir、Glecaprevir。林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示,過去的文獻曾指出,這款藥物具有肝毒性,副作用除了頭痛、噁心、疲勞、拉肚子、腸胃道不適外,也可能造成B肝病毒活化。美國食藥局去年也提及,若要使用在在肝功能不好的患者身上,需要特別小心,容易引起肝毒性。
根據食藥署統計,目前除了「艾百樂」以外,C肝用藥仍有9張許可証,包括「索華迪」、「宜譜莎」、「夏奉寧」等,民眾不至於無藥可用。健保署醫審及藥材組科長連恆榮表示,目前所有的C肝用藥健保都有給付,中、重度肝損害患者或曾發生肝功能代償不全者無法使用「艾百樂」,仍有其他的替代選擇,只要配合醫囑,使用醫師開立的藥品即可,民眾不需自費用藥。
食藥署提醒醫界,開立處方前應評估患者的肝功能,而民眾就醫也應告知醫師自身完整病史及用藥史,例如:是否曾經罹患B型肝炎、肝癌或其他肝臟疾病等,以便醫師評估。服藥期間若出現疲倦、虛弱、食慾下降、噁心、嘔吐、眼睛或皮膚呈現黃色或糞便顏色變淡等症狀,應立即回診尋求醫師協助。
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藥品名稱:保健百樂口服液許可證字號:衛署藥製字第005960號許可證種類:製 劑適應症:消除疲勞、維護肝臟正常功能、營養補給、...
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