口服蛋白酶體抑制劑ixazomib獲健保給付 | 合法藥品大搜索
口服蛋白酶體抑制劑ixazomib獲健保給付.◎文╱台中記者張智誠.Ixazomib(NinlaroR,免瘤諾)是全球第一個口服的蛋白酶體抑制劑(proteasomeinhibitor), ...
◎文╱台中記者張智誠
Ixazomib(NinlaroⓇ,免瘤諾)是全球第一個口服的蛋白酶體抑制劑(proteasome inhibitor),先前美國FDA對ixazomib給予優先審理,並於2015年11月核准上市。台灣FDA也於107年3月核准ixazomib,核准的適應症為:併用lenalidomide及dexamethasone適用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤病人。
在一項第三期臨床試驗,收入復發或難治的多發性骨髓瘤受試者,比較ixazomib合併lenalidomide與dexamethasone(ixazomib組)及安慰劑合併lenalidomide與dexamethasone(安慰劑組)的療效與安全性。此試驗共收入722位受試者,以1:1的方式隨機分配至ixazomib組或安慰劑組,試驗終點為無惡化存活期(progression-free survival,PFS)。
Ixazomib組無惡化存活期的中位數為20.6個月,安慰劑組無惡化存活期的中位數則為14.7個月,ixazomib組相較於安慰劑組可以降低26%復發或死亡的風險(HR=0.74,95% CI 0.59-0.94,P=0.01)。
Ixazomib組與安慰劑組發生嚴重副作用的比例分別為47%與49%,兩組發生週邊神經炎的比例分別是27%與22%,ixazomib組較常發生第三或四級血小板低下的副作用,也較常發生皮疹的副作用。兩組受試者有相類似的生活品質。
健保將於109年3月1日開始給付ixazomib,與lenalidomide 及dexamethasone合併使用於先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人,並符合健保規範的條件,需經事前審查核准後使用,初次申請以4個療程(每療程為4週)為限,每人以12個療程為上限。另規定ixazomib不得與bortezomib...
【公文】公告暫予支付含ixazomib成分藥品Ninlaro capsules ... | 合法藥品大搜索
健保署公告:暫予支付含ixazomib成分藥品Ninlaro ... | 合法藥品大搜索
全民健康保險藥品新收載品項明細表 | 合法藥品大搜索
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血液疾病研究及治療 | 合法藥品大搜索
衛生福利部中央健康保險署 | 合法藥品大搜索
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【瘤克寧錠】惡性淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤
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【新睦樂凍晶注射劑】用於新的腎臟移植(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)、預防急性器官排斥現象之發生,而且是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的免疫抑制劑治療方式併用;或與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)、皮質固醇加入AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三重免疫抑制劑為主的治療方式併用。
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【鉑美特膠囊3毫克】POMALYST 與bortezomib 及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人患者。POMALYST是一種 thalidomide 類似物,與dexamethasone 合併使用,核准用於多發性骨髓瘤患者,且先前接受過含 lenalidomide 和 bortezomib 在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
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藥品名稱:億珂膠囊140毫克許可證字號:衛部藥輸字第026656號許可證種類:製 劑適應症:1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至...
【痛克寧錠】退燒、止痛 (緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
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【雅詩力 凍晶注射劑 50毫克】1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後,高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人:i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT),或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療,且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人:i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL),或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL):包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。
藥品名稱:雅詩力凍晶注射劑50毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第000964號許可證種類:菌 疫適應症:1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorub...
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藥品名稱:滋-愛力凍晶注射劑許可證字號:衛署藥輸字第008630號許可證種類:製 劑適應症:營養補給,維他命B群缺乏症劑型:藥...
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藥品名稱:安潰明顆粒許可證字號:內衛藥輸字第000137號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍治療劑型:藥品類別:須經...
【賽得膠囊 50 毫克】治療新診斷多發性骨髓瘤。使用時須和prednisolone及oral melphalan併用,或和骨髓移植併用,或和pamidronate併用骨髓移植後之治療。
藥品名稱:賽得膠囊50毫克許可證字號:衛署藥製字第048969號許可證種類:製 劑適應症:治療新診斷多發性骨髓瘤。使用時須和pred...