FDA警告，MRI顯影劑風險 | 合法藥品大搜索

2017年12月25日—其中，我有說，核磁共振（MRI）的優點是不需要用放射線，所以較...MRI顯影劑​裡含有Gadolinium（釓），而這也就是引起FDA關注的要點。

上禮拜二（2017-12-19）美國食品和藥物管理局（FDA）發布一個警訊，標題是Gadolinium-based Contrast Agents (GBCAs): Drug Safety Communication – Retained in Body; New Class Warnings[1]【釓[2]基對比劑（GBCAs）：藥物安全通訊 – 體內存留; 新級別警告】。

我在今年4月14日發表診斷顯影CT，MRI，PET[3]，介紹各種顯影技術的優缺點。其中，我有說，核磁共振（MRI）的優點是不需要用放射線，所以較安全。

可是，有時為了提升影像的清晰度，病患在做MRI掃描之前，需先接受對比劑（顯影劑）的靜脈注射。

譬如，下面的插圖是一個乳癌病患大腦的MRI影像。只有在用了顯影劑之後（右邊的圖片），才可清晰地看到轉移到大腦的乳癌。

圖片來源[4]

MRI顯影劑裡含有Gadolinium（釓），而這也就是引起FDA關注的要點。

釓是一種稀土金屬，通常是用於微波技術、原子能工業、特種合金之配製、以及作為彩色電視機的熒光粉。

它也是MRI顯影劑裡最重要的成分，可以提升影像的對比度。

含釓顯影劑在1988年問世，目前已經應用於全球約3億人的MRI掃描，而唯一被證實會出現問題的，是少數腎衰竭的人。

由於其不傷腎的特性，MRI一向是所有顯影技術中，最適合應用於患有腎病的人。可是現在已經證實，少數腎衰竭的人在接受含釓顯影劑注射後，會罹患“腎因性全身纖維化 ”(nephrogenic systemic fibrosis)。

此病的特徵主要是類似硬皮症的皮膚纖維化，但同時也可能合併心、肺、肝、肌肉等全身器官的纖維化。

由於此病的發生率極低—每十萬個接受含釓顯影劑注射的人，只有36個會罹患—而且只發生在患有嚴重腎衰竭的人，所以，它並不是此次FDA警告的重點。

此次的重點是與腎功能無關的“釓在大腦的殘留”。

有關“釓在大腦的殘留”的研究報告是首次發表於2014年。[5]

目前，大約有上百篇動物模型以及臨床試驗報告證實，含釓顯影劑的確會導致“釓在大腦的殘留”。

但是...