杏輝20款藥品「嚴重違反GMP」全下架!總經理道歉,再主動 ... | 合法藥品大搜索
2020年10月7日—杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗,遭食藥署列嚴重違反GMP...對有疑慮產品不限批號、規格全面回收,預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。...舒明麗眼藥水;敏可停液4毫克/毫升;悠力素乳膏;暈克錠;保利肝膠囊 ...
杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗,遭食藥署列嚴重違反GMP藥商,今(7)日召開記者會向大眾道歉。總經理白友烺出面表示,會痛定思痛徹底改善檢討。對有疑慮產品不限批號、規格全面回收,預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。
杏輝有多達20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題,下架回收,被食藥署認定品質管理系統失靈,要求改善。
食藥署監管組簡任技正陳映樺指出,本批食藥署列黑名單的廠商,都已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰,並要求下架回收;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。
20款回收藥品橫跨處方藥與指示藥列表 杏輝布咳樂液8毫克/毫升 若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克 杏輝欣吉視點眼液 杏輝咳定舒糖漿 杏輝胃邁寧錠 杏輝喜癒痔軟膏 咳定康優膠囊 健聯乳膏(1000g塑膠罐裝) 舒明麗眼藥水 敏可停液4毫克/毫升 悠力素乳膏 暈克錠 保利肝膠囊 安咳糖漿 美白軟膏40毫克(500g塑膠罐裝) 親擦樂夢軟膏 可立舒乳膏5 毫克/公克(1000g塑膠罐裝) 貝他每麗軟膏 來縮酵素錠90毫克 皮爽頭皮用液1毫克/毫升 總經理白友烺宣布:再主動回收3款藥物總經理白友烺指出,會痛定思痛,徹底改善檢討。並且,將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收。此外,杏輝的鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後,也將同步啟動自主回收。
他指出,3項停止生產的藥都是處方藥,民眾有疑慮都可以到所有醫療院所處理;一般指示用藥已幾乎100%回收。
白友烺說,杏輝產品均依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑,絕不會偷工減料。...
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【"陽生" 雅膚寧乳膏】治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。
藥品名稱:"陽生"雅膚寧乳膏許可證字號:衛署藥製字第025816號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港...
【導勿痛注射劑30公絲/公撮】急性手術後疼痛。
藥品名稱:導勿痛注射劑30公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第022425號許可證種類:製 劑適應症:急性手術後疼痛。劑型:藥品類...
【雅可美乳膏0.5公絲/公克(可洛貝他索)】牛皮癬、濕疹、扁平苦癬、盤狀紅斑性狼瘡
藥品名稱:雅可美乳膏0.5公絲/公克(可洛貝他索)許可證字號:衛署藥製字第038921號許可證種類:製 劑適應症:牛皮癬、濕疹...
【樂膚乳膏0.5公絲/公克(可洛貝他索)】牛皮癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡、濕疹。
藥品名稱:樂膚乳膏0.5公絲/公克(可洛貝他索)許可證字號:衛署藥製字第034726號許可證種類:製 劑適應症:牛皮癬、扁平苔...
【"成杏"安固胃懸浮液20毫克/毫升】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多、胃泌素瘤(Zollinger Ellison)症候群、逆流性食道炎。
藥品名稱:"成杏"安固胃懸浮液20毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第057735號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、...
【息咳錠】鎮咳、袪痰(支氣管炎、咽喉炎所引起之咳嗽及喀痰)
藥品名稱:息咳錠許可證字號:衛署藥製字第026077號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰(支氣管炎、咽喉炎所引起之咳嗽及喀痰...
【"國嘉"安咳錠30毫克(右旋美蘇仿)】感冒、支氣管氣喘、支氣管擴張症、喉頭炎所引起之咳嗽、鎮咳。
藥品名稱:"國嘉"安咳錠30毫克(右旋美蘇仿)許可證字號:衛署藥製字第033411號許可證種類:製 劑適應症:感冒、支氣管氣喘、...
【達姆明】暈動劑
藥品名稱:達姆明許可證字號:內衛藥輸字第004090號許可證種類:原料藥適應症:暈動劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:DIMENHY...
【"壽元"鎮暈注射液20公絲/公撮(敵芬尼朵)】中、內耳迷路炎、美尼艾氏症候群所引起之眩暈、及其併發之噁心 噁吐。手術後、惡性腫瘤和內耳迷路障礙所引起的噁心、嘔吐。
藥品名稱:"壽元"鎮暈注射液20公絲/公撮(敵芬尼朵)許可證字號:衛署藥製字第035668號許可證種類:製 劑適應症:中、內耳迷...
【"杏輝"布咳樂液0.8毫克/毫升】鎮咳(感冒、支氣管炎、氣喘性支氣管炎所引起之咳嗽)。
藥品名稱:"杏輝"布咳樂液0.8毫克/毫升許可證字號:衛部藥製字第059298號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳(感冒、支氣管炎、氣喘...
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藥品名稱:普美/鹽酸許可證字號:衛署藥輸字第017579號許可證種類:原料藥適應症:精神激動、嚴重焦慮劑型:藥品類別:製劑原料主...
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藥品名稱:得康注射液5公絲(的剎美剎松)許可證字號:衛署藥製字第019721號許可證種類:製 劑適應症:副腎皮質機能不全、氣喘...
【"壽元" 可貝乳膏0.5%毫克/公克(可洛貝他松)】輕度溼疹、脂漏性皮炎、其他對類固醇有反應的皮膚疾患。
藥品名稱:"壽元"可貝乳膏0.5%毫克/公克(可洛貝他松)許可證字號:衛署藥製字第041057號許可證種類:製 劑適應症:輕度溼...
【除傷風膠囊】緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)
藥品名稱:除傷風膠囊許可證字號:衛署藥製字第016905號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、...