懷特：公司開發中新藥懷特血寶PG2、懷特骨寶、懷特痛寶截至 ... | 合法藥品大搜索

公開資訊觀測站重大訊息公告(4108)懷特-公告本公司開發中新藥懷特血寶PG2、​懷特骨寶、懷特痛寶截至目前之研發進度1.事實發生日:110/05/112.公司名稱:懷特 ...

(4108)懷特-公告本公司開發中新藥懷特血寶PG2、懷特骨寶、懷特痛寶截至目前之研發進度

1.事實發生日:110/05/112.公司名稱:懷特生技新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.傳播媒體名稱:不適用。6.報導內容:不適用。7.發生緣由:(1)本公司依規定於申報財務報表時，以重大訊息方式公告截至當時三項開發中新藥之研發進度。

(2)有關新藥產業研發試驗至上市各階段流程詳本公司上市簡式公開說明書第64頁，及依臺灣證券交易所股份有限公司105年3月11日臺證上一字第1051801037號函辦理。

(3)開發中新藥產品一：懷特血寶PG2(懷特血寶注射劑)於104年10月23日獲得TFDA核發藥品許可證(衛部藥製字058837號)，109年7月2日再獲TFDA展延藥證有效日期至114年10月23日。

(4)開發中新藥產品二：懷特骨寶。「預防骨質疏鬆症」之臨床試驗：(a)臨床試驗名稱：第二期、雙盲、安慰劑對照及隨機分派臨床試驗，以評估懷特骨寶PH3對停經後婦女預防骨質疏鬆症的效果。(b)臨床試驗機構：台北榮民總醫院、長庚紀念醫院、台大醫院及馬偕紀念醫院台北總院。(c)臨床試驗進度：Phase IIa臨床試驗已完成，因應入選TFDA兩岸研發合作試辦計畫，積極與大陸廠商就臨床試...