【公告】華安ENERGI | 合法藥品大搜索
2020年3月16日—公司名稱:華安醫學股份有限公司3....已完成二期臨床實驗,預計今(25)日將公告解盲時間,最快可能下周一讓外界看到擴大二期解盲的期中效果。
日 期:2020年03月16日
公司名稱:華安 (6657)
主 旨:華安ENERGI-F701異常性落髮新藥美國/台灣二期臨床試驗數據分析結果,後續將規劃執行美國及全球三期臨床試驗,並積極尋找授權合作對象。
發言人:江銘燦
說 明:
1.事實發生日:109/03/16
2.公司名稱:華安醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司ENERGI-F701「異常性落髮」新藥獲美國FDA及台灣TFDA及人體試驗
倫理委員會核准執行第二期人體臨床試驗,業於109年3月16日完成第二期臨床試驗
數據分析。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(一)研發新藥名稱或代號:ENERGI-F701異常性落髮外用液劑。
(二)用途:ENERGI-F701係用於女性異常性落髮治療。
(三)預計進行之所有研發階段:後續將規劃進行美國及全球臨床三期試驗,並積極
尋找授權合作對象。
(四) 目前進行中之研發階段:
1.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:
(1) 臨床試驗介紹
A. 試驗計畫名稱:評估ENERGI-F701 液劑在治療女性受試者異常落髮的
療效性與安全性之隨機、雙盲、有效藥對照、平行的第二期臨床試驗。
B.試驗計畫目的:本次ENERGI-F701...
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