風暴擴大!38款胃藥疑含致癌物即起下架- 生活 | 合法藥品大搜索
2019年9月20日—預防性下架的藥品,包括"大豐"善待胃注射液10毫克/毫升、悅擬停膜衣錠150毫克、潰克定膜衣錠150公絲(鹽酸雷尼得定)、固胃治潰 ...
美國食藥局日前於胃藥「善胃得」(Zantac)所使用的原料藥ranitidine檢出致癌物「N-亞硝基二甲胺 NDMA)」。國內共有38款藥品使用該原料藥,食藥署即起展開預防性下架,具體數量仍未釐清。若業者未依規定進行預防性下架,可依《消保法》,處以6-30萬的罰鍰。
食藥署藥品組科長洪國登表示,該署日前接獲美國食藥局國際警訊後,隨即展開全國清查,原僅要求廠商一個月內完成檢驗,再視結果決定是否下架。經參考國際作法,仍決定為安全起見,進行預防性下架。
預防性下架的藥品,包括"大豐"善待胃注射液10毫克/毫升、悅擬停膜衣錠150毫克、潰克定膜衣錠150公絲(鹽酸雷尼得定)、固胃治潰膜衣錠、優樂潰膜衣錠75毫克(雷尼替定)、"信東" 利爾錠膜衣錠150公絲、利爾注射液10公絲/公撮(雷尼得定)等,共38款,主要用於胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等。
食藥署藥品組副組長吳明美表示,NDMA在人體中的每日容許攝取量(ADI)為96ng。若比照降血壓藥的標準,300mg的藥品若含有超過0.3ppm的NDMA,即超過人體可接受範圍。目前前述38款藥品正進行檢驗,確認安全無虞後,才可重新上架。
林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示,NDMA是一種化合物,可能存在於水、空氣和土壤中,被美國環保署列為B2級致癌物。雖經動物實驗證實將增加肝癌風險,但在人體上並無致癌證據。
食藥署提醒民眾,疾病的治療需持續,切勿隨意停藥。如對目前使用的胃藥有疑慮,可洽藥師、醫師討論換藥事宜。若業者未依規定進行預防性下架,可依《消保法》,處以6-30萬的罰鍰。
"惠勝" 固胃錠 | 合法藥品大搜索
23款胃藥疑含致癌物須回收民眾該怎麼辦? | 合法藥品大搜索
36款恐致癌胃藥8月禁用後火燒心、胃潰瘍該怎選藥?醫師一次 ... | 合法藥品大搜索
36種含「雷尼替丁」成分胃藥有致癌風險8月1日國內下架回收 ... | 合法藥品大搜索
「含致癌成分」胃藥回收名單曝光!食藥署:業者非刻意添加 ... | 合法藥品大搜索
含致癌物胃藥風波暫歇12款檢驗合格重新上架 | 合法藥品大搜索
惠勝固胃錠致癌 | 合法藥品大搜索
最新合格胃藥名單13款胃藥恢復供應 | 合法藥品大搜索
衛生福利部【台灣e院】 | 合法藥品大搜索
風暴擴大!38款胃藥疑含致癌物即起下架- 生活 | 合法藥品大搜索
【乾燥磷酸鋁(鹼式)】制酸劑。
藥品名稱:乾燥磷酸鋁(鹼式)許可證字號:衛署藥製字第037509號許可證種類:原料藥適應症:制酸劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成...
【胃旺錠】伴有胃腸神經症狀之慢性胃腸疾患(胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎)
藥品名稱:胃旺錠許可證字號:衛署藥製字第032592號許可證種類:製 劑適應症:伴有胃腸神經症狀之慢性胃腸疾患(胃潰瘍、十二指...
【“培力”宜栓清膜衣錠 75 毫克】降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。
藥品名稱:“培力”宜栓清膜衣錠75毫克許可證字號:衛署藥製字第049719號許可證種類:製 劑適應症:降低近期發生中風、心肌梗塞或...
【威消淨膠囊】葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起感染症
藥品名稱:威消淨膠囊許可證字號:衛署藥輸字第004616號許可證種類:製 劑適應症:葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、...
【二量體氫片】預防或緩解暈車、暈船、暈機所引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛。
藥品名稱:二量體氫片許可證字號:內衛藥製字第009942號許可證種類:製 劑適應症:預防或緩解暈車、暈船、暈機所引起之頭暈、噁...
【治咳爽糖衣錠】感冒、氣喘、急、慢性支氣管炎所致之咳嗽
藥品名稱:治咳爽糖衣錠許可證字號:衛署藥輸字第009640號許可證種類:製 劑適應症:感冒、氣喘、急、慢性支氣管炎所致之咳嗽劑...
【康心針】心臟衰弱之興奮、肺炎、呼吸困難、新生兒窒息
藥品名稱:康心針許可證字號:內衛藥製字第007950號許可證種類:製 劑適應症:心臟衰弱之興奮、肺炎、呼吸困難、新生兒窒息劑型...
【〝元宙〞胃思福腸溶膜衣錠】合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison Syndrome。
藥品名稱:〝元宙〞胃思福腸溶膜衣錠許可證字號:衛署藥製字第047534號許可證種類:製 劑適應症:合併二種適當之抗微生物製劑治...
【健安胃腸溶膜衣錠20毫克】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
藥品名稱:健安胃腸溶膜衣錠20毫克許可證字號:衛部藥製字第059648號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生...
【信胃龍膠囊200公絲】胃潰瘍、十二指腸潰瘍
藥品名稱:信胃龍膠囊200公絲許可證字號:衛署藥輸字第018872號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍劑型:藥品類...
【"羅得"胃得康錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:"羅得"胃得康錠許可證字號:衛署藥製字第031491號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十...
【益胃優錠】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃痛、胃酸過多症
藥品名稱:益胃優錠許可證字號:衛署藥製字第039556號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃痛、胃酸過多症...
【吉賜她】初期及後期之經閉、月經過少
藥品名稱:吉賜她許可證字號:內衛藥輸字第003525號許可證種類:製 劑適應症:初期及後期之經閉、月經過少劑型:藥品類別:限由醫...
【英國藥方書(一九六四)氫氧化鎂】制酸劑
藥品名稱:英國藥方書(一九六四)氫氧化鎂許可證字號:內衛藥製字第000542號許可證種類:原料藥適應症:制酸劑劑型:藥品類別:製...
【"健康"宜而胃錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
藥品名稱:"健康"宜而胃錠許可證字號:衛署藥製字第015661號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十...