3款降壓藥染癌物600萬顆急下架 | 合法藥品大搜索
2019年2月27日—亞培公司的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」藥品,要下架的19批號包含160945、160946、160947、170435、170436、170437、 ...
記者楊晴雯/台北報導【出稿時間17:20|更新時間22:32】
降血壓藥再現致癌物!食藥署今接獲瑩碩生技醫藥股份有限公司及美商亞培股份有限公司台灣分公司通知,經該等公司自主檢驗106年留樣的Valsartan原料藥,有3批原料藥檢出含有NDMA,來源是中國浙江天宇藥業股份有限公司;批號為10200-170925、10200-160911及10200-160417),該等批號原料藥所涉及的藥品包括瑩碩公司3批「德壓悅膜衣錠160毫克」、6批「可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克」藥品及亞培公司19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」藥品。食藥署已於今日要求該等公司即刻起下架停止供應,並應於1個月內(108年3月27日前)完成回收。
(圖/食藥署提供)
瑩碩公司「德壓悅膜衣錠160毫克」要下架的3批號包含180212、180213 及180460,生產數量共約 177 萬粒;以及可德壓悅膠囊80/12.5 毫克要下架的6批號包括,批號為170329、170330、170551、 180392、180393 及 180394,生產數量共約53萬粒。
(圖/食藥署提供)
亞培公司的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」藥品,要下架的19批號包含160945、160946、160947、 170435、170436、170437、 170438、170439、170440、 170554、170555、170556、 170649、170650、170651、 170652、170653、170654 及 170737,共約369萬粒。
(圖/食藥署提供)
食藥署表示,健保署已通知醫療機構及藥局、並請衛生局督導下架回收事宜。該署提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要是用於高血壓患者,需定期服藥控制,故不建議任意停藥,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
▲食藥署今(27)日公布3款降血壓藥物染致癌物緊急回收下架。(圖/食藥署提供)
有關衛生福利部食品藥物管理署針對「易德壓悅膜衣錠5/80毫克 (Am-Daianxo®)」回收作業一事,亞培藥品事業部(以下簡稱亞培)說明如下:
亞培於2018年1月29日起,自瑩碩生技醫藥股份有限公司取得「易德壓悅膜衣錠5/80毫...
3款降壓藥染癌物600萬顆急下架 | 合法藥品大搜索
易德壓悅膜衣錠10160毫克Exnortan F.C. Tablets 10160mg ... | 合法藥品大搜索
易德壓悅膜衣錠5160毫克Exnortan F.C. Tablets 5160mg ... | 合法藥品大搜索
易德壓悅膜衣錠5160毫克可能會有的適應症,以及相關成分和 ... | 合法藥品大搜索
美商亞培「易德壓悅膜衣錠580毫克」變更名稱包裝錠劑通知 ... | 合法藥品大搜索
-藥品資訊 | 合法藥品大搜索
-進階查詢 | 合法藥品大搜索
【"愛爾康新加坡廠"愛特敏點眼液0.1%】治療過敏性結膜炎之徵候及症狀。
藥品名稱:"愛爾康新加坡廠"愛特敏點眼液0.1%許可證字號:衛部藥輸字第027196號許可證種類:製 劑適應症:治療過敏性結膜炎之徵...
【"愛爾康新加坡廠"點必舒眼用懸浮液】對類固醇具有感受性之眼部疾患。
藥品名稱:"愛爾康新加坡廠"點必舒眼用懸浮液許可證字號:衛部藥輸字第027197號許可證種類:製 劑適應症:對類固醇具有感受性之...
【吐立乾糖衣錠6.5公絲】嘔吐、眩暈、暈車、暈船
藥品名稱:吐立乾糖衣錠6.5公絲許可證字號:衛署藥輸字第013437號許可證種類:製 劑適應症:嘔吐、眩暈、暈車、暈船劑型:藥...
【理諾特"山德士"膜衣錠600毫克】治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae(對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae(僅限於對penicillin有感受性的菌株),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起。
藥品名稱:理諾特"山德士"膜衣錠600毫克許可證字號:衛部藥輸字第027228號許可證種類:製 劑適應症:治療由下列感受性菌株感染...
【抑汝孕膜衣錠】抑制排卵
藥品名稱:抑汝孕膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第009706號許可證種類:製 劑適應症:抑制排卵劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
【喘者定錠1公絲】支氣管氣喘(包括混合型在內之任何氣喘)、過敏性支氣管炎與乾草熱有關的氣喘症狀。過敏性鼻炎、過敏性皮膚反應。
藥品名稱:喘者定錠1公絲許可證字號:衛署藥輸字第022280號許可證種類:製 劑適應症:支氣管氣喘(包括混合型在內之任何氣喘)...
【鈣含維他命丙注射液】鈣質與維他命缺乏症。
藥品名稱:鈣含維他命丙注射液許可證字號:衛署藥輸字第013193號許可證種類:製 劑適應症:鈣質與維他命缺乏症。劑型:藥品類別:...
【舒維康體局部外用乳膏】對副腎皮質類固醇具有感受性之皮膚炎
藥品名稱:舒維康體局部外用乳膏許可證字號:衛署藥輸字第014991號許可證種類:製 劑適應症:對副腎皮質類固醇具有感受性之皮膚...
【欣瘤伏 長效緩釋注射劑10毫克】1.肢端肥大症:對手術反應不佳和/或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。 2.庫欣氏病:治療無法接受腦下垂體手術或已接受手術未能治療的庫欣氏病病人。
藥品名稱:欣瘤伏長效緩釋注射劑10毫克許可證字號:衛部藥輸字第027635號許可證種類:製 劑適應症:1.肢端肥大症:對手術反應不...
【捷賜瑞錠5公絲(利欣諾普)】高血壓、充血性心衰竭、急性心肌梗塞。
藥品名稱:捷賜瑞錠5公絲(利欣諾普)許可證字號:衛署藥製字第036086號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、充血性心衰竭、急性...
【斯必得斯0.1%眼藥水】急性結膜炎、角膜潰瘍、盤狀角膜炎、過敏性結膜炎、過敏性眼瞼緣炎、急慢性虹膜炎及虹膜睫狀體炎
藥品名稱:斯必得斯0.1%眼藥水許可證字號:衛署藥輸字第019011號許可證種類:製 劑適應症:急性結膜炎、角膜潰瘍、盤狀角膜...
【特施利爾糖衣錠1公絲】偏頭痛症之緩解
藥品名稱:特施利爾糖衣錠1公絲許可證字號:內衛藥輸字第003156號許可證種類:製 劑適應症:偏頭痛症之緩解劑型:藥品類別:須由...
【益脂可膠囊20毫克】原發性高膽固醇血症、原發性混合型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
藥品名稱:益脂可膠囊20毫克許可證字號:衛署藥輸字第021198號許可證種類:製 劑適應症:原發性高膽固醇血症、原發性混合型血脂...
【益妥瑞膜衣錠120毫克】骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
藥品名稱:益妥瑞膜衣錠120毫克許可證字號:衛部藥輸字第027583號許可證種類:製 劑適應症:骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(R...