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懷孕分級(英語:Pregnancy category)是藥物學中用來評估女性在懷孕期間服用藥物對胎兒可能造成傷害的危險程度,但是在母乳中出現藥物或是出現藥物代謝物所可能造成的傷害則不包括在懷孕分級中。
每一種藥物都會在產品說明書中註明懷孕分級資訊,在英國,當某種藥物沒有設定分類時,則參考英國國家處方集所提供的懷孕藥物列表,該表列出懷孕時應避免服用或是應小心使用的藥物[1]。
1979年,美國食品藥物管理局(U.S. FDA)根據瑞典在1978年開始使用的藥物分類系統,發展出相似的針對藥物造成胎兒危害的分類系統,該系統對於懷孕分級做了以下定義[2]:
美國食品藥物管理局藥品懷孕分級 A類 經由適當的且良好控制的臨床人體試驗研究,仍無法證明對懷孕初期的胎兒有危險性,同時也沒有證據顯示對懷孕中期或懷孕晚期的胎兒有危險性。 B類 動物生殖試驗無法證明對胎兒有危險性,並且缺乏對懷孕婦女進行適當的且良好控制的臨床人體試驗;或是動物試驗顯示對胎兒有副作用,但是對懷孕婦女進行適當的且良好控制的臨床人體試驗後無法證明對三個懷孕期中任何一期的胎兒有危險性。 C類 動物生殖試驗顯示對胎兒有副作用,並且缺乏適當的且良好控制的臨床人體試驗,但是即使可能有危險性,仍可保證懷孕婦女使用藥物可以獲得可能的利益。 D類 根據調查結果或是市售經驗或是人體試驗有證據顯示對人體胎兒有危險性,但是即使可能有危險性,仍可保證懷孕婦女使用藥物可以獲得可能的利益。 X類 動物試驗或是人體試驗顯示會造成畸胎,且(或)根據調查結果或是市售經驗有證據顯示對人體胎兒有危險性,並且懷孕婦女使用藥物所產生的危險性明顯地高過可以獲得的可能利益。 N類 FDA尚未分類的藥物。美國食品藥物管理局版本懷孕分級的特徵是要求相對大量的高品質研究數據,才能將藥物歸為A類,然而這種作法的結果就是許多在其他國家歸為A類的藥物,在美國卻會被歸為C類。
澳洲版的懷孕分級與美國版有些不同,主要是在B類中增加了次分類。澳洲的系統如下表所列,是由處方藥諮詢委員會(Advisory Committee on Prescription Medicines, ACPM)建立...
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【腦勁膠囊】過動兒症候群
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【倍普力錠】大腸炎、下痢、細菌性腹瀉、痢疾、尿路感染症(膀胱炎、腎盂炎、尿道炎)淋巴腺炎、膣炎、手術後感染及其他磺胺劑感受性菌所引起之疾患
藥品名稱:倍普力錠許可證字號:衛署藥輸字第005090號許可證種類:製 劑適應症:大腸炎、下痢、細菌性腹瀉、痢疾、尿路感染症(...
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【克沙西林膠囊】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:克沙西林膠囊許可證字號:衛署藥製字第019509號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌...
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【痛敢片】風濕性關節炎、氣喘、支氣管氣喘、濕疹、皮膚炎等過敏性症狀
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【歐咳拉命檸檬酸】鎮咳劑
藥品名稱:歐咳拉命檸檬酸許可證字號:衛署藥輸字第017731號許可證種類:原料藥適應症:鎮咳劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
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【伊舒宮錠】分娩後之子宮收縮及止血、流早產後之子宮收縮及止血
藥品名稱:伊舒宮錠許可證字號:衛署藥製字第005279號許可證種類:製 劑適應症:分娩後之子宮收縮及止血、流早產後之子宮收縮及...
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【來縮酵素錠90公絲】慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患引起之喀痰喀出困難、小手術時之術中術後出血(齒科、泌尿科領域)齒槽膿漏症(炎症型)之緩解
藥品名稱:來縮酵素錠90公絲許可證字號:衛署藥製字第025380號許可證種類:製 劑適應症:慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患引起之喀痰...
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【"元宙"保益肝膠囊】慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
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【硝酸硫胺粉劑】維他命B1缺乏症
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【"富生"普舒安糖衣錠5毫克(鹽酸美多普胺)】預防嘔吐,逆流性消化性食道炎,糖尿病引起之胃腸蠕動異常
藥品名稱:"富生"普舒安糖衣錠5毫克(鹽酸美多普胺)許可證字號:衛署藥製字第007612號許可證種類:製 劑適應症:預防嘔吐,逆...
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【胃可兒糖衣錠】消化糸統機能異常症狀(食慾不振、噁心、嘔吐、腹部膨脹感)習慣性嘔吐、神經性嘔吐
藥品名稱:胃可兒糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第008637號許可證種類:製 劑適應症:消化糸統機能異常症狀(食慾不振、噁心、嘔...
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【得保達明注射液】增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭
藥品名稱:得保達明注射液許可證字號:衛署藥輸字第021004號許可證種類:製 劑適應症:增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心...
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【阿樂志錠(縮蘋果酸氯菲安明)】暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹
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【得朗錠】促進排卵
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