免瘤諾 | 合法藥品大搜索
2020年7月13日—藥物仿單適應症:.NINLARO併用lenalidomide及dexamethasone適用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤患者。適應症係依據無惡化存活 ...
中文名稱:免瘤諾
英文名稱:Ixazomib citrate
藥品:Ninlaro
藥品分類:抗腫瘤製劑Antineoplastic agent
藥物仿單適應症:
NINLARO 併用 lenalidomide 及 dexamethasone 適用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤患者。 適應症係依據無惡化存活時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。
健保給付規定:
1.與lenalidomide及dexamethasone合併使用於先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病患,並符合下列條件之一: (1)體能不適合(unfit)化療標靶注射治療者。 (2)曾接受bortezomib治療失敗,但有重大心血管共病無法接受carfizomib 治療之病患。 2.前述病患若於第二線治療使用,則需為具高風險細胞遺傳異常的病人群 (包括具del(17p)、t(4;14)、t(14;16)及1q21 amplification等染色體變化者);若為第三線以上治療使用,則不需為具高風險遺傳異常者。 3.需經事前審查核准後使用: (1)每次申請以4個療程(每療程為4週)為限,使用4個療程後,必須確定paraprotein (M-protein)未上升(即表示對藥物有反應或為穩定狀態)或對部分non-secretory type MM病人以骨髓檢查plasma cell為療效依據,方可繼續使用。 (2)每人以12個療程為上限。 4.本案藥品不得與bortezomib或pomalidomide併用。
常見副作用:
血小板減少、腸胃道毒性(包括腹瀉便秘噁心嘔吐) 、周邊神經病變、周邊水腫、皮膚反應、肝臟毒性、胚胎-胎兒毒性。
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