第一線降血糖藥也驗出致癌物NDMA!瑞士藥廠「固糖平」暫時 ... | 合法藥品大搜索
2020年8月24日—第一線降血糖藥也驗出致癌物NDMA!瑞士藥廠「固糖平」暫時回收下架...藥物出現致癌物又一起!...metformin是第一線的降血糖藥物,副作用小、 ...
藥物出現致癌物又一起!7 月 30 日才宣布含有「雷尼替定」(ranitidine)的胃藥中,查驗出不純致癌物 N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA),並全部下架,8 月 24 日又宣布糖尿病第一線藥物 metformin 也發現含有NDMA,食藥署緊急啟動「逐批查驗」,要求必須符合攝取最大容許量 96 ng/日,始得放行、販賣。
metformin 是第一線的降血糖藥物,副作用小、效果好,而且便宜,不容易引起併發症,所以自發明以來,就一直是世界各國使用的第一線糖尿病藥物;而台灣有 230 萬人是糖尿病患者,一天使用可能達到上千萬顆,影響非常大。
食藥署藥品組簡任技正黃琴喨說,其實目前只有國內的一家「瑞士藥廠」通報說他們製造的 metformin 中,雖然原料藥並未發現不純物,但產製之部分製劑中仍發現有微量的 NDMA,目前國際上都還在查原因,還不知道問題來源;目前所知有「固糖平」500 mg 跟 750 mg 這 2 款藥先行下架,其他的藥物則責成藥廠自行查驗。
雖然致癌物 NDMA 在自然環境中就有,也可以透過化學反應生成,可能吃一根香腸就超過每天的容許量了;同時也只有在動物實驗中證實可能致癌,人體中尚未有科學證據,但 metformin 畢竟是每天使用的藥物,還是滿令人擔心。
「因為 metformin 一天的用量不一定是一顆,所以藥廠是以最大攝取量來自己,發現超過 96 ng/日,就先行通報下架。」黃琴喨說,食藥署在 108 年 11 月已要求藥品製造、輸入業者,應主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類不純物風險,於仿單所載每日最大使用劑量之情形,符合攝取最大容許量 96ng/日,始得放行、販賣。
而食藥署也表示,美國糖尿病協會所公布之糖尿病醫療照護指引(Standards of Medical care in diabetes)及台灣糖尿病學會之糖尿病臨床照護指引,metformin ...
3款「降血糖藥」疑含致癌物》民眾該擔心嗎?醫:糖友用藥 ... | 合法藥品大搜索
安胰敏停產 | 合法藥品大搜索
安胰敏回收 | 合法藥品大搜索
安胰敏緩釋錠 | 合法藥品大搜索
安胰敏致癌 | 合法藥品大搜索
第一線降血糖藥也驗出致癌物NDMA!瑞士藥廠「固糖平」暫時 ... | 合法藥品大搜索
糖尿病藥「美獲平膜衣錠」憂含致癌物下架回收1800萬顆 | 合法藥品大搜索
致癌物NDMA影響又有糖尿病藥235萬顆下架回收 | 合法藥品大搜索
逐批檢驗成本高正和回收4千萬顆糖尿病藥 | 合法藥品大搜索
降血糖藥有致癌風險?食藥署回收1800萬顆糖尿病藥台大醫 ... | 合法藥品大搜索
【樂糖寧錠4毫克】第2型糖尿病。
藥品名稱:樂糖寧錠4毫克許可證字號:衛部藥製字第059625號許可證種類:製 劑適應症:第2型糖尿病。劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【醣安錠2毫克】非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。
藥品名稱:醣安錠2毫克許可證字號:衛署藥製字第046074號許可證種類:製 劑適應症:非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。劑型:藥品類...
【鹽酸二甲二胍】降血糖劑。
藥品名稱:鹽酸二甲二胍許可證字號:衛部藥輸字第027743號許可證種類:原料藥適應症:降血糖劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
【糖必樂】糖尿病
藥品名稱:糖必樂許可證字號:內衛藥輸字第001220號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分略述...
【NPH胰島素40單位注射液】糖尿病
藥品名稱:NPH胰島素40單位注射液許可證字號:衛署藥輸字第003010號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病劑型:藥品類別:限由醫...
【益克康糖衣錠】發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
藥品名稱:益克康糖衣錠許可證字號:衛署藥輸字第011825號許可證種類:製 劑適應症:發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性...
【貝特明膜衣錠500公絲(二甲二脈)】糖尿病
藥品名稱:貝特明膜衣錠500公絲(二甲二脈)許可證字號:衛署藥製字第038610號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病劑型:藥品類...
【人體常速因素林注射液100國際單位/公撮】糖尿病
藥品名稱:人體常速因素林注射液100國際單位/公撮許可證字號:衛署藥輸字第018828號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病劑型:藥...
【舒糖寧錠】糖尿病
藥品名稱:舒糖寧錠許可證字號:衛署藥輸字第017073號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分略...
【糖尿寶片】糖尿病、輕度至中度之多血糖症、安定性多血糖症
藥品名稱:糖尿寶片許可證字號:內衛藥製字第012624號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病、輕度至中度之多血糖症、安定性多血糖症...
【德爾胰錠】糖尿病
藥品名稱:德爾胰錠許可證字號:衛署藥製字第001488號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分略...
【磷酸西他列汀】降血糖藥
藥品名稱:磷酸西他列汀許可證字號:衛部藥陸輸字第000964號許可證種類:原料藥適應症:降血糖藥劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
【蜜合-A錠】抑制排卵。
藥品名稱:蜜合-A錠許可證字號:衛署藥輸字第019869號許可證種類:製 劑適應症:抑制排卵。劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
【泌樂寬膜衣錠500毫克】糖尿病。
藥品名稱:泌樂寬膜衣錠500毫克許可證字號:衛署藥製字第041750號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病。劑型:藥品類別:須由醫師處...
【克立糖衣錠】更年期障礙及其他婦科上之機能障礙、痛經、經前緊張、神經緊張、神經性消化不良、偏頭痛
藥品名稱:克立糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第018522號許可證種類:製 劑適應症:更年期障礙及其他婦科上之機能障礙、痛經、經...