說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件 | 合法藥品大搜索
壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架 ...
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:已請衛生局督導下架回收事宜,食藥署將持續主動抽驗及監測藥物安全 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:107-11-20 更新時間:108-03-18 有關「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:......「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架回收......問題藥品是由印度藥廠(Mylan Laboratories Limited)所生產的纈沙坦(valsartan)降血壓原料藥,遭歐盟驗出含有致癌疑慮的NDEA,啟動全球下架行動......
說明如下: 事件說明:衛生福利部食品藥物管理署抽驗發現,印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥,有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),經查我國健亞生物科技股份有限公司有輸入使用,該公司並已決定自107年11月19日起,全面回收使用該原料藥來源之製劑藥品,包括: 「壓穩膜衣錠80毫克(衛署藥製字第056320號)」(效期111年7月30日前)藥品。 「壓穩膜衣錠160毫克(衛署藥製字第056318號)」(效期108年11月4日前)藥品。已請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並請衛生局督導下架回收:食藥署並於同日請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,於1個月內(107年12月19日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。 提醒正在使用該藥品的患者:該...
6款高血壓藥緊急下架 | 合法藥品大搜索
六降血壓藥恐致癌食藥署要求下架 | 合法藥品大搜索
又見藥品下架世達再回收6款藥| 生活新聞 | 合法藥品大搜索
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件 | 合法藥品大搜索
降血壓藥再爆致癌疑雲! 3款藥下架600萬顆 亞培 TVBS新聞網 | 合法藥品大搜索
【“德聯”益通膠囊】支氣管性氣喘、血管運動神經性鼻炎、過敏性鼻炎。
藥品名稱:“德聯”益通膠囊許可證字號:衛署藥製字第055914號許可證種類:製 劑適應症:支氣管性氣喘、血管運動神經性鼻炎、過敏...
【可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克】單一療法無法控制的高血壓,做為第二線用藥。
藥品名稱:可德壓悅膠囊80/12.5毫克許可證字號:衛署藥製字第057153號許可證種類:製 劑適應症:單一療法無法控制的高血壓,做...
【易德壓悅膜衣錠10/160毫克】治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。
藥品名稱:易德壓悅膜衣錠10/160毫克許可證字號:衛部藥製字第058370號許可證種類:製 劑適應症:治療高血壓,此複方藥品不適用...
【汎穩壓膜衣錠320毫克】高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
藥品名稱:汎穩壓膜衣錠320毫克許可證字號:衛署藥製字第057342號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心...
【"華盛頓"諾敏錠(縮蘋酸卡比諾沙明)】緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及 喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
藥品名稱:"華盛頓"諾敏錠(縮蘋酸卡比諾沙明)許可證字號:衛署藥製字第021470號許可證種類:製 劑適應症:緩解過敏性鼻炎、枯...
【樂泰達穩膜衣錠5/80毫克】治療高血壓、此複方藥品不適用於起始治療。
藥品名稱:樂泰達穩膜衣錠5/80毫克許可證字號:衛部藥製字第058112號許可證種類:製 劑適應症:治療高血壓、此複方藥品不適用於...
【平脈壓錠 5 毫克】高血壓、心絞痛。
藥品名稱:平脈壓錠5毫克許可證字號:衛署藥輸字第025202號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、心絞痛。劑型:藥品類別:須由醫師...
【益力維命糖衣錠50公絲】腳氣、維生素B1缺乏症、多發性神經炎
藥品名稱:益力維命糖衣錠50公絲許可證字號:內衛藥製字第007238號許可證種類:製 劑適應症:腳氣、維生素B1缺乏症、多發性...
【壓酸錠】胃酸過多、腸內異常醱酵。
藥品名稱:壓酸錠許可證字號:內衛藥製字第003666號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、腸內異常醱酵。劑型:藥品類別:限由醫師...
【"生達"立舒心膜衣錠5毫克】治療慢性心衰竭:Ivabradine適用於治療紐約心臟協會(NYHA)分級第II到IV級、收縮性功能不全、竇性心律且每分鐘心跳速率≧75的慢性心衰竭患者,可與標準療法併用(應含最大可耐受劑量之β-阻斷劑),或用於對β-阻斷劑為禁忌症時。
藥品名稱:"生達"立舒心膜衣錠5毫克許可證字號:衛部藥製字第059709號許可證種類:製 劑適應症:治療慢性心衰竭:Ivabradine適...
【易德寧膠囊5公絲】躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙
藥品名稱:易德寧膠囊5公絲許可證字號:衛署藥製字第004871號許可證種類:製 劑適應症:躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性...
【壓必利治錠】利尿、高血壓
藥品名稱:壓必利治錠許可證字號:衛署藥輸字第018234號許可證種類:製 劑適應症:利尿、高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...
【愛舒得錠10公絲(阿斯特米挫)】過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹、及其他過敏症。
藥品名稱:愛舒得錠10公絲(阿斯特米挫)許可證字號:衛署藥製字第035469號許可證種類:製 劑適應症:過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹...
【"十全"敵壓穩膜衣錠80毫克】高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
藥品名稱:"十全"敵壓穩膜衣錠80毫克許可證字號:衛部藥製字第058064號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)...
【富血平錠】高血壓
藥品名稱:富血平錠許可證字號:內衛藥製字第013074號許可證種類:製 劑適應症:高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分略...