說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件 | 合法藥品大搜索
壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥，被驗出N-亞硝基二乙胺（NDEA）不純物，該成分具動物致癌性，總共25批、228萬顆，將全數下架 ...
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件：已請衛生局督導下架回收事宜，食藥署將持續主動抽驗及監測藥物安全
資料來源：食品藥物管理署
建檔日期：107-11-20
更新時間：108-03-18
有關「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件：
......「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥，被驗出N-亞硝基二乙胺（NDEA）不純物，該成分具動物致癌性，總共25批、228萬顆，將全數下架回收......問題藥品是由印度藥廠（Mylan Laboratories Limited）所生產的纈沙坦（valsartan）降血壓原料藥，遭歐盟驗出含有致癌疑慮的NDEA，啟動全球下架行動......
說明如下： 事件說明：衛生福利部食品藥物管理署抽驗發現，印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥，有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），經查我國健亞生物科技股份有限公司有輸入使用，該公司並已決定自107年11月19日起，全面回收使用該原料藥來源之製劑藥品，包括： 「壓穩膜衣錠80毫克（衛署藥製字第056320號）」(效期111年7月30日前)藥品。 「壓穩膜衣錠160毫克（衛署藥製字第056318號）」(效期108年11月4日前)藥品。已請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並請衛生局督導下架回收：食藥署並於同日請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，於1個月內(107年12月19日前)完成回收，請衛生局督導下架回收事宜。 提醒正在使用該藥品的患者：該...
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【"世達"抑普痛膜衣錠】消炎、鎮痛(風濕性關節炎、風濕性關節痛、神經炎、背腰痛)、手術、外傷後之發炎、疼痛。
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【安壓雙好膜衣錠5/80毫克】治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。
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【壓易升錠】本發性低血壓、直立性低血壓、手術之低血壓、虛脫、休克、視神經及網膜之動脈血流障害
藥品名稱:壓易升錠許可證字號:衛署藥輸字第000912號許可證種類:製 劑適應症:本發性低血壓、直立性低血壓、手術之低血壓、虛...
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藥品名稱:舒爾泰膜衣錠５０公絲（泰拉邁得）許可證字號:衛署藥製字第028174號許可證種類:製 劑適應症:手術後或外傷的消炎、...
【“生達”壓立緩膜衣錠 80 毫克】治療成人和6-18 歲的兒童或青少年高血壓、心衰竭(NYHA 二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
藥品名稱:“生達”壓立緩膜衣錠80毫克許可證字號:衛署藥製字第055585號許可證種類:製 劑適應症:治療成人和6-18歲的兒童或青少...
【樂樂安膜衣錠】預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)所引起之噁心、嘔吐等症狀。
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【血平寧錠】高血壓
藥品名稱:血平寧錠許可證字號:內衛藥製字第012948號許可證種類:製 劑適應症:高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分略...
【緩心穩降壓膜衣錠(50+12.5)毫克】高血壓。
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【易德壓悅膜衣錠10/160毫克】治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。
藥品名稱:易德壓悅膜衣錠10/160毫克許可證字號:衛部藥製字第058370號許可證種類:製 劑適應症:治療高血壓，此複方藥品不適用...
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