預告訂定「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」 | 合法藥品大搜索

預告草案均將進行為期60天之預告評論期，廣納各界意見，詳細預告內容可於食品藥物管理署(下稱:食藥署)網站(http://www.fda.gov.tw/首頁>公告資訊>本署公告) ...

107年衛生福利部新聞

衛生福利部於107年12月14日預告訂定「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」、「化粧品禁止使用成分表」、「化粧品成分使用限制表」、「化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表」、「化粧品色素成分使用限制表」及「化粧品微生物容許量基準表」共6項草案，依化粧品衛生安全管理法第5條及第6條規定，製造或輸入經中央主管機關指定公告之「特定用途化粧品」(現稱：含藥化粧品)者，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准並發給許可證後，始得製造或輸入；另化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分，且為防免致敏、刺激、褪色等對人體健康有害之情事，得限制化粧品成分之使用。預告草案均將進行為期60天之預告評論期，廣納各界意見，詳細預告內容可於食品藥物管理署(下稱:食藥署)網站[1]/ 首頁 > 公告資訊 > 本署公告 查詢。

    「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」規範防曬劑、染髮劑、燙髮劑、止汗制臭劑等特定用途成分之限量、用途及注意事項；「化粧品成分使用限制表」及「化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表」規範限制之成分，為因應非藥用牙膏及漱口水納入化粧品管理，新增其使用限制規定；「化粧品色素成分使用限制表」及「化粧品微生物容許量基準表」其規定與現行規範相同，前述5項規定自109年1月1日（以製造日期為準）生效；「化粧品禁止使用成分表」主要為因應非藥用牙膏及漱口水未來將納入化粧品管理，參酌國際間管理規範及安全性評估資料，酌修管理規定，自新法施行日起生效，凡含有化粧品禁止使用成分者，禁止輸入、製造、販賣、供應或意圖販賣、供應而陳列。

          未經核准擅自製造或輸入特定用途化粧品者，未來得依化粧品衛生安全管理法第23條規定處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或撤銷或廢止該化粧品之登錄或許可證。化粧品使用限制成分、防腐劑、色素、微生物容許量及含禁止使用成分或其殘留量不符規定者，未來均得依化粧品衛生安全管理法第22條規定處新臺幣2萬元以上500...