新一代生物製劑-莫須瘤@ 陳英州(陳璿達)醫師:: 痞客邦 | 合法藥品大搜索
2020年12月5日—禁忌已知對rituximab及此產品的任何成分或鼠類蛋白質過敏的病人禁用莫須瘤(MabThera)。類風濕性關節炎患者(RheumatoidArthritisPatients ...
MabThera®是以裝有50 mL藥液(含500 mg MabThera®,10 mg/mL)a的單次使用、無防腐劑、透明第I類玻璃、有丁基橡膠(butyl rubber)瓶塞的藥瓶供應。藥瓶必須儲存在2–8°C (冰箱中),藥瓶必須放在外盒中,避免藥物照光。莫須瘤,原本是淋巴癌的治療用藥,近年來研究發現它對治療類風濕關節炎也具與恩博、復邁等生物製劑一般的「神效」,尤其是對已使用恩博、復邁仍反應不佳的病人也有效。台灣於2006年底,衛生署已核准莫須瘤可以使用在RA的治療;和前兩種藥物相比,莫須瘤能直接殺死B細胞暫時消失,療效明顯維持比較久;國外研究顯示有五成以上的患者在使用恩博和復邁都無效的情況下,施打莫須瘤之後,獲得明顯的改善,關節不再疼痛,生活品質也大幅提升。 除了病理治療上的差異之外,病患最關心的可能就是價格問題;三種生物製劑中,莫須瘤的單價最高,一針約四萬元左右,不過一個療程只需施打兩針,平均可以維持九個月的療效;而恩博和復邁雖然單價較低,不過患者需要定時施打針劑,且一年總和下來,兩種生物製劑都需要大約四十幾萬,花費反而高於莫須瘤。 莫須瘤® 注射劑 MabThera® Solution for IV Infusion 1. 劑型 輸注用濃縮溶液。 莫須瘤(MabThera)是以無菌、無防腐劑、無熱原、單劑量小瓶供應的透明無色液體。
2. 成分及含量 活性成分:rituximab。 100 毫克/10毫升及500 毫克/50毫升小瓶裝。 3.1 適應症 與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。 3.2 用法用量 3.2.1 標準劑量 莫須瘤(MabThera)應經由專用的注射管線靜脈輸注投予。不可以靜脈推注(i.v. push or bolus)的方式投予配製好的輸注溶液。 每次在輸注莫須瘤(MabThera)前應該給予之前置給藥(premedication)包括止痛劑/解熱劑(例如paracetamol),及抗組織胺劑(例如diphe...
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【西美芬膠囊250公絲】用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。
藥品名稱:西美芬膠囊250公絲許可證字號:衛署藥輸字第022041號許可證種類:製 劑適應症:用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒...
【安鐵注射劑】缺鐵性貧血。
藥品名稱:安鐵注射劑許可證字號:衛署藥輸字第022879號許可證種類:製 劑適應症:缺鐵性貧血。劑型:藥品類別:限由醫師使用主成...
【"永信" 脈降錠2公絲】高血壓、良性攝護腺肥大症。
藥品名稱:"永信"脈降錠2公絲許可證字號:衛署藥製字第044547號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、良性攝護腺肥大症。劑型:藥...
【截剋瘤膠囊250毫克】治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。治療前須經衛福部核准之檢驗方式測得ALK陽性。XALKORI適用於治療ROS-1陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
藥品名稱:截剋瘤膠囊250毫克許可證字號:衛署藥輸字第025938號許可證種類:製 劑適應症:治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。...
【恩博針筒裝注射劑 50 毫克】適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
藥品名稱:恩博針筒裝注射劑50毫克許可證字號:衛署菌疫輸字第000846號許可證種類:菌 疫適應症:適用於對疾病緩解型抗風濕性藥...
【健安心50毫克膜衣錠】治療慢性心臟衰竭(紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級)且心室射出分率降低的患者,減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。說明:ENTRESTO可以和其他心臟衰竭療法併用,用於取代血管收縮素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管收縮素受體阻斷劑(ARB)。
藥品名稱:健安心50毫克膜衣錠許可證字號:衛部藥輸字第026670號許可證種類:製 劑適應症:治療慢性心臟衰竭(紐約心臟學會[NYHA...
【山喜多注射劑500毫克】與Cyclosporin和類固醇合併使用,以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。
藥品名稱:山喜多注射劑500毫克許可證字號:衛署藥輸字第024623號許可證種類:製 劑適應症:與Cyclosporin和類固醇合併使用,以...
【速舒鎮膠囊】賁門痙攣、幽門痙攣、胃痛、胃酸過多、月經痛、膽道痙攣、消化性潰瘍
藥品名稱:速舒鎮膠囊許可證字號:內衛藥製字第000463號許可證種類:製 劑適應症:賁門痙攣、幽門痙攣、胃痛、胃酸過多、月經痛...
【第三鈣化醇】維他命D3缺乏症
藥品名稱:第三鈣化醇許可證字號:衛署藥輸字第015396號許可證種類:原料藥適應症:維他命D3缺乏症劑型:藥品類別:製劑原料主成...
【"濟生"血液透析濃縮液 A-188】血液透析。
藥品名稱:"濟生"血液透析濃縮液A-188許可證字號:衛部藥製字第060393號許可證種類:製 劑適應症:血液透析。劑型:藥品類別:限...
【施度-胖可錠】消化不良、促進消化
藥品名稱:施度-胖可錠許可證字號:衛署藥輸字第008975號許可證種類:製 劑適應症:消化不良、促進消化劑型:藥品類別:須經醫師...
【複方脂易穩錠10/10毫克】1.Ezetimibe 10mg合併Simvastatin 40mg適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。
藥品名稱:複方脂易穩錠10/10毫克許可證字號:衛部藥輸字第027535號許可證種類:製 劑適應症:1.Ezetimibe10mg合併Simvastatin4...
【福祿鈣片】缺鈣、齲齒
藥品名稱:福祿鈣片許可證字號:內衛藥製字第008220號許可證種類:製 劑適應症:缺鈣、齲齒劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指示藥...
【恩博凍晶注射劑 25 毫克】適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的4歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對4歲以下的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
藥品名稱:恩博凍晶注射劑25毫克許可證字號:衛署菌疫輸字第000850號許可證種類:菌 疫適應症:適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物...
【生利新-N凍晶注射劑】坐骨神經痛、三叉神經痛、神經炎、關節炎、骨關節炎、帶狀?疹
藥品名稱:生利新-N凍晶注射劑許可證字號:內衛藥製字第003127號許可證種類:製 劑適應症:坐骨神經痛、三叉神經痛、神經炎、...