直接凝血酶抑制劑與維生素K拮抗劑對預防心房纖維顫動患者 ... | 合法藥品大搜索
口服DTI可能是另一種治療選擇。本次文獻回顧的目標在於針對AF患者,比較這些新藥與標準長期抗凝血劑治療(warfarin),以確認這兩 ...
問題:我們希望針對心房纖維顫動 (atrial fibrillation, AF) 患者,比較直接凝血酶抑制劑 (direct thrombin inhibitor, DTI) 和維生素 K 拮抗劑對中風預防的療效和安全性。
背景:非瓣膜性心房纖維顫動是一種心律不整,發生於心臟瓣膜正常的患者身上。心房纖維顫動會使心臟內形成血塊的風險增加,血塊流入腦部可能引起中風,血塊也可能流入身體其他部位。Warfarin (一種維生素K拮抗劑) 是一種藥物,可預防血塊形成並進而降低中風風險,不過由於必須頻繁進行血液檢驗以便調整劑量,並且具有出血風險,因此用途受限。口服DTI可能是另一種治療選擇。本次文獻回顧的目標在於針對AF患者,比較這些新藥與標準長期抗凝血劑治療 (warfarin),以確認這兩種藥物的療效和安全性確實相似。
試驗特色:本次文獻回顧的資料搜尋截至2013年10月為止,並納入8篇試驗,針對非瓣膜性AF患者,評估DTI和warfarin的療效。DTI治療包括dabigatran 110 mg 或150 mg 1 天2次 (3篇試驗,12,355 名受試者)、AZD0837 300 mg 1天1次 (2篇試驗,233名受試者),以及ximelagatran 36 mg 1天2次 (3篇試驗,3726名受試者)。本次文獻回顧所包含的受試者總人數,男性佔61%,所有試驗的受試者平均年齡超過70歲。試驗治療結束後的追蹤期,則介於0至4週之間。
重要結果:本次文獻回顧所進行的分析排除ximelagatran,因為這種藥物已由於對肝臟具有毒性而下市。我們按照因血管疾病死亡和缺血性事件的發生次數,評估治療效果;並按照 (1) 致命性與非致命性重大出血事件,包括出血性中風、(2) 除出血和缺血性事件外導致治療中斷的不良事件,以及 (3) 所有原因死亡率,評估安全性。
匯集所有DTI資料發現,雖然dabigatran 150 mg 1天2次的治療處方,在因血管疾病死亡和缺血性事件發生次數的療效優於warfarin,但接受DIT和warfarin治療患...
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