“百特”靜脈營養術灌注袋回收警訊– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
2020年3月16日—產品英文名稱:“Baxter”Exacta-MixEvaContainer...靜脈營養術灌注袋」是由藥師和技術人員在藥局和調劑中心,調配複合成份藥液的容器,若未 ...
許可證字號:衛署醫器輸字第022445號
產品英文名稱:“Baxter”Exacta-Mix Eva Container
受影響規格/型號/批號:
名稱描述 型號 批號 灌注袋250 ml H938737 60124641、60151728 灌注袋500 ml H938738 60124655、60137713、60149811、60158774 灌注袋1000 ml H938739 60132900、60140869、60140870、60145055、60157729 灌注袋2000 ml H938740 60124662、60127209、60127210、60127211、60127212、60134211、60147006、60150432、60150437、60152681、60152682、60157745、60157747、60157749、60158777 灌注袋3000 ml H938741 60117117、60137159、60147963、60151606發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)「靜脈營養術灌注袋」是由藥師和技術人員在藥局和調劑中心,調配複合成份藥液的容器,若未檢測到藥液袋滲漏,可能導致藥液的微生物污染,進而造成血液感染或空氣栓塞。百特總公司曾於108年2月自願性回收特定受影響批號產品,此次警訊為百特總公司對於額外批次有滲漏之風險所進行之回收行動,目前國內未收到任何嚴重傷害事件與產品滲漏相關的事件通報。
國內矯正措施:經查,國內進口之受影響型/批號產品共73,199袋,相關使用單位共34家,百特醫療產品股份有限公司已於108年9月25日通知受影響客戶並依照原廠通知進行自主性回收。前述回收行動預計108年11月22日前完成。
廠商聯絡資訊:公司名稱:百特醫療產品股份有限公司聯絡電話:02-23785000電子郵件:[email protected]
相關警訊來源(網址) :澳洲TGA加拿大Health Canada[1][2]
“百特”靜脈營養術灌注袋回收警訊[3]
資料來源-衛生福利部食品藥物管理...
我們的產品 | 合法藥品大搜索
Baxter | 合法藥品大搜索
“百特”靜脈營養術灌注袋回收警訊– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
我們的歷史 | 合法藥品大搜索
百特醫療生物製藥解決方案業務 | 合法藥品大搜索
食品藥物管理局說明有關英國Baxter Healthcare ... | 合法藥品大搜索
食品藥物管理局說明有關瑞士Baxter公司回收二批EXTRANEAL ... | 合法藥品大搜索
百特醫療產品股份有限公司【徵才職缺簡介】104人力銀行 | 合法藥品大搜索
BAXTER AG 相關藥品一覽 | 合法藥品大搜索
食品藥物管理局說明有關英國Baxter Healthcare公司自主回收 ... | 合法藥品大搜索
【免疫檢驗試劑C型肝炎抗體〝維特司〞】化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之C型肝炎抗體。
藥品名稱:免疫檢驗試劑C型肝炎抗體〝維特司〞許可證字號:衛署菌疫輸字第000528號許可證種類:菌 疫適應症:化學冷光分析法定...
【永福腎析液丙】配合洗腎機及人工腎臟用、以清洗病人之血中尿毒
藥品名稱:永福腎析液丙許可證字號:衛署藥製字第039795號許可證種類:製 劑適應症:配合洗腎機及人工腎臟用、以清洗病人之血中...
【優洛耐造影劑】評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
藥品名稱:優洛耐造影劑許可證字號:衛署藥輸字第R00081號許可證種類:製 劑適應症:評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦...
【補利壽血液過濾及血液透析液 (4mmol/l鉀)】連續性血液過濾或連續性血液透析過濾所使用的補充液,連續性血液透析或連續性血液透析過濾所使用之透析液。
藥品名稱:補利壽血液過濾及血液透析液(4mmol/l鉀)許可證字號:衛署藥輸字第025386號許可證種類:製 劑適應症:連續性血液過濾...
【力保肪寧注射液10%】手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給
藥品名稱:力保肪寧注射液10%許可證字號:衛署藥輸字第018173號許可證種類:製 劑適應症:手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營...
【"波特耐" 鎝99M孳生器】(1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。
藥品名稱:"波特耐"鎝99M孳生器許可證字號:衛部藥輸字第R00099號許可證種類:製 劑適應症:(1)用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位...
【"百特"甦復能吸入劑】吸入性全身麻醉劑。說明:麻醉誘導 Desflurane適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑,因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。 麻醉維持 適用於成人與兒科病患住院或門診手術之吸入性麻醉維持。若以本藥以外之吸入性麻醉來誘導與氣管插管,可用在小孩及嬰兒麻醉維持。不適用於非插管之幼童麻醉維持,因為極可能造成幼童之呼吸不良反應,包括:咳嗽、咽喉痙攣或刺激分泌產生。
藥品名稱:"百特"甦復能吸入劑許可證字號:衛部藥輸字第027541號許可證種類:製 劑適應症:吸入性全身麻醉劑。說明:麻醉誘導De...
【補利壽B0血液過濾及血液透析液】連續性血液過濾或連續性血液透析過濾所使用的補充液,連續性血液透析或連續性血液透析過濾所使用之透析液。
藥品名稱:補利壽B0血液過濾及血液透析液許可證字號:衛署藥輸字第025387號許可證種類:製 劑適應症:連續性血液過濾或連續性血...
【奧攝敏造影注射劑】正子斷層掃描 (PET) 造影劑,適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。
藥品名稱:奧攝敏造影注射劑許可證字號:衛部藥製字第R00039號許可證種類:製 劑適應症:正子斷層掃描(PET)造影劑,適用於先前...
【永福腎析液 乙】配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
藥品名稱:永福腎析液 乙許可證字號:衛署藥製字第037898號許可證種類:製 劑適應症:配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。劑型...
【洗腎液-9002】配合人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。
藥品名稱:洗腎液-9002許可證字號:衛署藥輸字第020953號許可證種類:製 劑適應症:配合人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。...
【〝赫士睿〞克力黴素注射液150公絲/公撮】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、厭氣菌等具有感受性菌株所引起之感染症
藥品名稱:〝赫士睿〞克力黴素注射液150公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第016872號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌...
【免疫檢驗試劑抗B型肝炎核心抗原抗體】化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中B型肝炎核心抗原之抗體。
藥品名稱:免疫檢驗試劑抗B型肝炎核心抗原抗體許可證字號:衛署菌疫輸字第000598號許可證種類:菌 疫適應症:化學冷光分析法定...
【"濟生" 血液透析濃縮液 325】配合人工腎臟以清洗病人之血中尿毒。
藥品名稱:"濟生"血液透析濃縮液325許可證字號:衛署藥製字第037877號許可證種類:製 劑適應症:配合人工腎臟以清洗病人之血中...
【PD-2 含1.5%葡萄糖腹膜透析液】慢性腎功能衰竭、腹膜透析液
藥品名稱:PD-2 含1.5%葡萄糖腹膜透析液許可證字號:衛署藥輸字第013334號許可證種類:製 劑適應症:慢性腎功能衰竭、...