新一代抗鬱劑與自殺 | 合法藥品大搜索
Paroxetine是SSRI的一種,目前通過FDA認可用於青少年兒童的SSRI包括:治療強迫症的fluvoxamine、sertraline、fluoxetine;治療憂鬱症的fluoxetine;治療廣泛性 ...
作者:黃名琪、李明濱
2003年6月10日一個屬於英國非官方的組織-醫藥安全委員會 ( the Committee on Safety of Medicines, CSM ),重新回顧GlaxoSmithKline ( GSK )藥廠針對1,200位兒童使用paroxetine ( Seroxat )的臨床療效資料(包括治療重度憂鬱症、強迫症以及社交焦慮症 ),指出paroxetine於治療兒童憂鬱症與安慰劑比較起來並無較佳療效,而在自殺性(包括自殺意念與自殺行為)上paroxetine ( 3.4% )卻比安慰劑 ( 1.2% )高出2-3倍,但CSM並未對paroxetine治療強迫症及社交焦慮症提出質疑。同日官方衛生機構 ( Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA )證實此項訊息並發出新聞稿,禁止臨床醫師對18歲以下的兒童或青少年開立paroxetine。
同年6月19日美國食品與藥物管理局 ( Food and Drug Administration, FDA )則也提出正式聲明,小於18歲的兒童青少年服用paroxetine來治療重度憂鬱症時,可能會提高自殺想法與企圖,並指出三個控制良好的臨床試驗皆無法顯示paroxetine比安慰劑有較佳療效,從而建議臨床醫師在治療重度憂鬱症的孩童不應考慮paroxetine。但也提醒正在服用paroxetine的病患不可在和醫師討論之前私自停藥,因paroxetine半衰期短,若於突然停藥容易出現藥物本身之戒斷現象。並建議若患者對paroxetine已有不錯的療效,可與醫師討論持續療程。
FDA同時敦促八種抗鬱劑之藥廠將原有的臨床試驗資料重新分析,分別是citalopram、fluoxetine、fluvoxamine、mirtazapine、nefazodone、paroxetine、sertraline、venlafaxine,其中總共涵括了20個安慰劑控制的研究。統計指出在曾經使用過這八類藥物的4,100名孩童中,並無自殺死亡的案例,即使如此,F...
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