《讀者提問》Lynparza獲得FDA核准治療BRCA突變乳癌如何 ... | 合法藥品大搜索
2018年1月15日—每家PARP抑制劑都有利弊,更何況台灣這家公司治療乳癌的新藥與Lynparza的作用機轉不一樣,還是可先觀察即將出爐的臨床數據。同時,下 ...
《讀者提問》Lynparza獲得FDA核准治療BRCA突變乳癌 如何觀察台廠競爭者?
阿斯特捷利康所開發的藥物Lynparza獲得FDA核准擴大適應症,將可用於帶有BRCA基因突變的轉移性乳癌患者,而這也是第一個獲准治療乳癌的PARP抑制劑(阻斷癌細胞生長的DNP修獲)。
對台廠同樣研發阻斷DNA修護的新藥公司會產生甚麼影響? 讀者提問,這樣市場是不是就被搶走?這是一個好問題,也是生技市場每天都在發生的事情,如何觀察一家公司的研發中的產品(pipelin),如何評估這消息對一家公司多與空的影響,我們提供一些想法,供大家參考。
1. 這既然是美國FDA第一個針對BRCA突變的乳癌,表示市場還沒有競爭者,這對台廠來說就是一個機會,總不能等到市場有數個競爭者進入,就會比較吃力。
2. 阿斯特捷利康Lynparza在知名的期刊所公布的重要數據無惡化存活期來看約七個月,相較標準療法的4.2個月,達統計上的顯著。雖然治療乳癌的療程和總藥價不是很清楚,不過以之前的治療卵巢癌的藥價一個月需要一萬三千多美元來看藥價不便宜,八個月療程就需要超過十萬美元,就是醫生和病患的態度了,以治療乳癌來說,多兩個多月壽命的CP值高不高,這也是保險公司會看的數據。(這也是我們之前一直提到的經濟藥物學,白話說CP值高不高)
3.每家PARP抑制劑都有利弊,更何況台灣這家公司治療乳癌的新藥與Lynparza的作用機轉不一樣,還是可先觀察即將出爐的臨床數據。同時,下一個臨床有機會會往使用parp抑制劑後復發的病患研發,也就是救援藥物,這又是一個利基市場,不過最後還是要看出來的臨床數據,不過有策略總比沒策略好。
4. 台灣公司的技術雖以阻斷癌細胞的DNA修護為主,但是有兩個作用機轉,另一個作用機轉的適應症即將進入下一個臨床,這都是可以觀察的。
遺傳性乳癌治療新突破 | 合法藥品大搜索
Olaparib用於BRCA卵巢癌獲健保給付 | 合法藥品大搜索
令癌莎膜衣錠 | 合法藥品大搜索
令癌莎膜衣錠 | 合法藥品大搜索
卵巢癌治療新趨勢減重藥物新選擇- | 合法藥品大搜索
阿斯特捷利康Lynparza 勢如破竹卵巢癌三期臨床改善PFS | 合法藥品大搜索
AZ和MSD的Lynparza有望為FDA首個治療胰臟癌PARP抑制劑 ... | 合法藥品大搜索
卵巢癌病人有福了,健保開放新藥給付 | 合法藥品大搜索
抗癌新藥olaparib | 合法藥品大搜索
《讀者提問》Lynparza獲得FDA核准治療BRCA突變乳癌如何 ... | 合法藥品大搜索
【癌得星針】防止癌症、肉腫之復發、散發性腫瘤、慢性淋巴性白血症、骨髓性白血症、淋巴肉芽腫及各種網狀組織細胞增多症
藥品名稱:癌得星針許可證字號:內衛藥輸字第001600號許可證種類:製 劑適應症:防止癌症、肉腫之復發、散發性腫瘤、慢性淋巴性...
【蘇而泰注射液】抑鬱症
藥品名稱:蘇而泰注射液許可證字號:衛署藥輸字第012472號許可證種類:製 劑適應症:抑鬱症劑型:藥品類別:限由醫師使用主成分略...
【三胺嘌呤膠囊】浮腫性疾患(浮腫及腹水之利尿)、高血壓症
藥品名稱:三胺嘌呤膠囊許可證字號:衛署藥製字第007039號許可證種類:製 劑適應症:浮腫性疾患(浮腫及腹水之利尿)、高血壓症...
【達沙替尼】白血病用藥
藥品名稱:達沙替尼許可證字號:衛部藥陸輸字第000980號許可證種類:原料藥適應症:白血病用藥劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【癌得星針1公分】防止癌症、肉腫之復發、散在性腫瘤、白血病、淋巴肉芽腫、及各種網狀組織細胞增多症
藥品名稱:癌得星針1公分許可證字號:內衛藥輸字第001599號許可證種類:製 劑適應症:防止癌症、肉腫之復發、散在性腫瘤、白血...
【"應元"可多普洛菲肌肉注射液50公絲/毫升】風濕性關節炎、關節強直性脊椎炎、神經痛、神經炎、肌腱炎、滑膜炎、腱鞘炎、腰酸、背痛及手術、外傷後之消炎、鎮痛
藥品名稱:"應元"可多普洛菲肌肉注射液50公絲/毫升許可證字號:衛署藥製字第022796號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎...
【環磷醯胺】抗腫瘍劑
藥品名稱:環磷醯胺許可證字號:衛署藥輸字第010506號許可證種類:原料藥適應症:抗腫瘍劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:CYC...
【"正和"鎮痛凝軟膏30公絲/公克(可多普洛菲)】暫時緩解局部疼痛
藥品名稱:"正和"鎮痛凝軟膏30公絲/公克(可多普洛菲)許可證字號:衛署藥製字第040581號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解局...
【免瘤諾 膠囊2.3毫克】Ninlaro併用lenalidomide及dexamethasone適用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤患者。
藥品名稱:免瘤諾膠囊2.3毫克許可證字號:衛部藥輸字第027326號許可證種類:製 劑適應症:Ninlaro併用lenalidomide及dexamethas...
【奧素健體靜脈注射液】腎臟、心臟移植、病人之急性同種異體排斥反應(經使用傳統抗排斥藥物無效時)
藥品名稱:奧素健體靜脈注射液許可證字號:衛署藥輸字第017028號許可證種類:製 劑適應症:腎臟、心臟移植、病人之急性同種異體...
【癌克達膜衣錠 50 毫克】與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
藥品名稱:癌克達膜衣錠50毫克許可證字號:衛署藥輸字第025131號許可證種類:製 劑適應症:與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用...
【優富多膠囊】胃癌、結腸癌、大腸癌、乳癌、與CISPLATIN併用治療轉移及末期肺癌、頭頸部癌、用於病理分期T2之第一期B肺腺癌病人手術後輔助治療。
藥品名稱:優富多膠囊許可證字號:衛署藥輸字第023484號許可證種類:製 劑適應症:胃癌、結腸癌、大腸癌、乳癌、與CISPLATIN併...
【佳保卡因2%】局部麻醉
藥品名稱:佳保卡因2%許可證字號:內衛藥輸字第003813號許可證種類:製 劑適應症:局部麻醉劑型:藥品類別:限由醫師使用主成分...
【克冒平注射液】解熱、鎮痛(頭痛、神經痛、肌肉痛、關節痛、風濕痛、牙痛)之緩解
藥品名稱:克冒平注射液許可證字號:衛署藥製字第020836號許可證種類:製 劑適應症:解熱、鎮痛(頭痛、神經痛、肌肉痛、關節痛...
【兆科注射劑20毫克/毫升】適用於下列多發性骨髓瘤成人病人:• 與lenalidomide加dexamethasone併用,治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人,以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。• 與bortezomib、melphalan及prednisone併用,治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。• 與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用,治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。• 與bortezomib加dexamethasone併用,治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。• 與pomalidomide加dexamethasone併用,治療先前曾接受至少兩種療法(包括lenalidomide與一種蛋白酶體抑制劑)治療的病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率加速核准,此適應症仍需執行確認性試驗以證明其臨床效益。• 做為單一治療用藥,治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發性或難治性病人。
藥品名稱:兆科注射劑20毫克/毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第001056號許可證種類:菌 疫適應症:適用於下列多發性骨髓瘤成人病...