血糖藥「生達伏糖膜衣錠」包裝有異物急回收100萬顆 | 合法藥品大搜索
2020年12月17日—食品藥物管理署接獲「生達」伏糖膜衣錠500毫克、850毫克藥品包裝內出現「疑似纖維」異物,急公布藥品回收共約100萬顆下架回收,若最後 ...
生達伏糖膜衣錠850毫克。(記者吳亮儀翻攝)
〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署接獲「生達」伏糖膜衣錠500毫克、850毫克藥品包裝內出現「疑似纖維」異物,急公布藥品回收共約100萬顆下架回收,若最後檢驗確定是偽劣藥,最重可處5千萬元罰款。
食藥署藥品回收警訊公布「生達」伏糖膜衣錠500毫克(批號TL092117)及850毫克(批號TL180260)。廠商接獲客訴指出藥品包裝內有纖維異物,因此回收。
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食藥署表示,這款藥物市占率約2成,但只有部分批號回收,預計回收100萬顆,但異物究竟為何?廠商尚在調查檢驗,預計月底要繳交調查報告。
食藥署表示,若真的是異物、且是廠商疏失,會將此視為「劣藥」,可開罰10萬至5000萬元;此外,若沒有在期限內完成回收,則依法開罰20萬至500萬元。
生達伏糖膜衣錠500毫克。(記者吳亮儀翻攝)
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