Pyridoxine (vitamin B6)成分藥品安全資訊風險溝通表 | 合法藥品大搜索

2020年6月18日—製表日期：109/6.藥品成分.Pyridoxine(vitaminB6).藥品名稱.及 ...

◎食品藥物管理署說明：

1.          經查，我國核准含Pyridoxine (vitamin B6)成分藥品許可證單複方共604張，其中含Pyridoxine (vitamin B6)成分單方口服劑型且含量超過50mg之藥品許可證共12張，適應症為「妊娠引起之噁心、嘔吐、皮膚炎、維生素B6缺乏症」等，惟其中文仿單未提及周邊神經病變相關風險。

2.          本署現正評估是否針對含該成分藥品採取進一步風險管控措施。

◎  醫療人員應注意事項：

1.          處方含vitamin B6成分藥品時，應提醒病人服藥後若出現不適症狀應立即回診。

2.          治療具周邊神經病變之病人時，應考慮其病症是否與使用輔助性醫療產品(complementary medicine)及膳食補充品有關。

3.          若病人出現周邊神經病變症狀，需回顧其vitamin B6攝取來源，例如：維生素B群、複方維生素及/或含鎂製劑產品，特別是合併使用多種製劑。

◎  病人應注意事項：

1.          Vitamin B6可能會以其化學名稱列於標示上，包括pyridoxine hydrochloride、pyridoxal 5-phosphate或pyridoxal 5-phosphate monohydrate。若您有使用含有前述名稱的產品，請注意周邊神經病變相關症狀，例如：刺痛、灼熱或麻木，若發生前述症狀請立即停藥並尋求醫療協助。

2.          若您對用藥有任何疑問請諮詢專藥醫療人員。

◎  醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，並副知所屬廠商，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw[1] ；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。