杏輝又爆14款藥品下架,人氣痘痘膏、皮膚炎藥膏、眼藥水都在列 | 合法藥品大搜索
2020年10月7日—進一步調查發現,另有14款藥品違反GMP規定,並要求下架。品管不合格者,有杏輝美白軟膏500克塑膠罐裝、緩解搔癢、濕疹的悠力素,親擦 ...
收藏文章[1]
作者\媽媽經編輯部[2]
10月7日更新:杏輝藥品屢次出包,被衛福部食藥署要求下架回收,事發多時,杏輝今(7)日首度公開說明,總經理向社會大眾道歉,根據杏輝提供的最新訊息,新增3款回收藥品包括鹿茸荷爾蒙膠囊、咳定平錠及安嗽錠30毫克,近期累計下架藥品多達23款,食藥署警告,最重可以廢止杏輝的GMP資格,禁止再生產藥品。
目前地方衛生局已約談杏輝負責人員,白友烺則強調,杏輝產品均依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑,絕不會偷工減料,杏輝宜蘭廠有9位博士、68位碩士,人才及設備一流,加上工廠已完成SAP、MES及WMS等電腦化數據管理,照理不應發生如此疏失。這次問題係屬工廠管理過失,沒有及時呈報與處置,過失人員已完成責任調查,將予懲處。
先前10月4日衛生福利部食品藥物管理署在網站公告嚴重違反GMP藥商,其中杏輝藥品多達20款藥物出問題,必須下架回收,名單上還有世達藥品的產品製程發生異常未經調查即重工,博謙生技則是原料藥的無菌模擬充填試驗結果造假。
食藥署簡任技正陳映樺今天接受媒體訪問時表示,杏輝公司已提交報告給食藥署說明原因,報告顯示,藥物出問題的原因包括賦形劑的處方設計不好、包裝藥品的密合度不好和品管流程問題等,也提出預防改正措施報告書,這些列入黑名單的廠商,皆已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰,並要求下架回收,業者除了需依期限內完成改善外,還要經食藥署進行不通知複查通過後,才能回復正常生產並從黑名單中移除。
食藥署自7月底針對國內藥廠展開 GMP(藥品優良製造作業規範) 查廠工作,發現國內知名藥廠「杏輝」有6款藥品效期不到一年,主成分含量降至8成以下,有療效疑慮。後續進一步調查發現,另有14款藥品違反GMP規定,並要求下架。14款藥品中,有10款為處方藥、4款指示用藥,藥品出現有效成分含量低於90%、軟膏變色等狀況,目前要求杏輝需在10月6日前限期改善。
從頭到腳,藥膏、糖漿、點眼液、吞錠都出包
...
大顆腫痘剋星!醫師、鄉民最推「膿痘必殺」痘痘藥,就是這幾 ... | 合法藥品大搜索
鄉民認證有效!5款超便宜高CP痘痘藥,這款膿痘剋星不到100 ... | 合法藥品大搜索
濕疹、尿布疹、念珠菌感染...「萬用藥膏」止癢抗炎真那麼神 ... | 合法藥品大搜索
青春痘擦類固醇會變嚴重?一分鐘讓你搞懂! | 合法藥品大搜索
外用A酸的作用與副作用全攻略!第三代A酸真的最好嗎 ... | 合法藥品大搜索
【打開系列】原來「皮膚科醫師」的包包裡都放這些!俞佑醫師 ... | 合法藥品大搜索
美康藥膏,真的可以治粉刺嗎? | 合法藥品大搜索
痘痘貼新膚克親水敷料隱形痘痘貼.青春痘,除痣除斑 ... | 合法藥品大搜索
杏輝又爆14款藥品下架,人氣痘痘膏、皮膚炎藥膏、眼藥水都在列 | 合法藥品大搜索
痘痘貼新膚克親水敷料隱形痘痘貼.青春痘,除痣除斑 ... | 合法藥品大搜索
【曼秀雷敦抗痘液】尋常性痤瘡。
藥品名稱:曼秀雷敦抗痘液許可證字號:衛署藥輸字第020259號許可證種類:製 劑適應症:尋常性痤瘡。劑型:藥品類別:指示用藥主成...
【好舒膚霜膏0.1%】敏感性皮膚炎、接觸性皮膚炎、神經性皮膚炎、濕疹性皮膚炎、幼兒濕疹及牛皮癬
藥品名稱:好舒膚霜膏0.1%許可證字號:衛署藥輸字第006532號許可證種類:製 劑適應症:敏感性皮膚炎、接觸性皮膚炎、神經性...
【"聯邦"榮富力顆粒(賜福力欣)】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感染性細菌引起之感染症
藥品名稱:"聯邦"榮富力顆粒(賜福力欣)許可證字號:衛署藥製字第022403號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙...
【克催瑪汝】抗黴菌劑。
藥品名稱:克催瑪汝許可證字號:衛署藥輸字第019758號許可證種類:原料藥適應症:抗黴菌劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:C...
【炎免特能軟膏】伴生靡爛或潰瘍之難治性口內炎或舌炎。
藥品名稱:炎免特能軟膏許可證字號:衛署藥輸字第021853號許可證種類:製 劑適應症:伴生靡爛或潰瘍之難治性口內炎或舌炎。劑型...
【"永勝" 聯美乳膏】治療敏感性皮膚病和細菌或黴菌所引起之皮膚感染症
藥品名稱:"永勝"聯美乳膏許可證字號:衛署藥製字第038427號許可證種類:製 劑適應症:治療敏感性皮膚病和細菌或黴菌所引起之皮...
【康痘乳膏】痤瘡之治療
藥品名稱:康痘乳膏許可證字號:衛署藥製字第031199號許可證種類:製 劑適應症:痤瘡之治療劑型:藥品類別:須經醫師指示使用主成...
【益他可膏】接觸性皮炎、皮膚感染
藥品名稱:益他可膏許可證字號:內衛藥輸字第001978號許可證種類:製 劑適應症:接觸性皮炎、皮膚感染劑型:藥品類別:須經醫師指...
【歐信膜衣錠100毫克(歐弗洒辛)】表淺性皮膚感染、泌尿道感染、呼吸道感染、膽道感染症、耳鼻喉科感染症
藥品名稱:歐信膜衣錠100毫克(歐弗洒辛)許可證字號:衛署藥製字第039798號許可證種類:製 劑適應症:表淺性皮膚感染、泌尿...
【皮可達糖衣錠】急、慢性濕疹、脂漏性濕疹、小兒濕疹、過敏性皮膚炎、口角炎、舌炎
藥品名稱:皮可達糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第012229號許可證種類:製 劑適應症:急、慢性濕疹、脂漏性濕疹、小兒濕疹、過敏...
【膚定寧軟膏】牛皮癬、接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、神經性皮膚炎、皮脂溢出性皮膚炎、剝落性皮膚炎、日晒皮膚炎
藥品名稱:膚定寧軟膏許可證字號:衛署藥輸字第008327號許可證種類:製 劑適應症:牛皮癬、接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、神經性...
【西寶朗注射劑250公絲】由乙種溶血性及其他鏈球菌及葡萄球菌、凝固?陽性、陰性兩者、肺炎球菌、流行性感冒、嗜血菌、大腸菌及梭形菌、克雷白氏菌屬、奇異變形桿菌屬、所致之呼吸道、生殖泌尿道、骨關節、血液軟組織之感染
藥品名稱:西寶朗注射劑250公絲許可證字號:衛署藥製字第011182號許可證種類:製 劑適應症:由乙種溶血性及其他鏈球菌及葡萄...
【安您膚粉膏】外傷、皮膚病、膿瘡
藥品名稱:安您膚粉膏許可證字號:衛署藥輸字第006055號許可證種類:製 劑適應症:外傷、皮膚病、膿瘡劑型:藥品類別:須經醫師指...
【克癬寧乳膏】黴菌感染性濕疹、發炎性黴菌感染和由黴菌及革蘭氏陽性細菌混合感染的皮膚病
藥品名稱:克癬寧乳膏許可證字號:衛署藥製字第026968號許可證種類:製 劑適應症:黴菌感染性濕疹、發炎性黴菌感染和由黴菌及革...
【去氫氧迪皮質醇】濕疹、牛皮癬、燒傷、晒傷、昆蟲咬傷等皮膚感染症。
藥品名稱:去氫氧迪皮質醇許可證字號:衛署藥輸字第025538號許可證種類:原料藥適應症:濕疹、牛皮癬、燒傷、晒傷、昆蟲咬傷等皮...