合一糖尿病新藥取得台灣藥證搶攻百億元商機 | 合法藥品大搜索

2021年2月24日—合一(4743-TW)今(24)日宣布，旗下開發的糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101，通過衛福部食藥署(TFDA)新藥查驗登記審核，將於後續通知領證。

合一 (4743-TW[1]) 今 (24) 日宣布，旗下開發的糖尿病足部傷口潰瘍新藥 ON101，通過衛福部食藥署 (TFDA) 新藥查驗登記審核，將於後續通知領證，搶攻百億元商機。

集團總裁路孔明日前表示，台灣糖尿病患約有 227 萬人，每年醫療支出達 255 億元，其中，糖尿病足潰瘍 (DFU) 病患以盛行率 5.5-2.6% 計算，全台約有 12.5-6 萬人，且潛在病患數可能高達 35 萬人。

據健保資料庫統計，DFU 病患平均每人每年治療費 14 萬元，其中住院人數約 2.2 萬人、截肢人數 6500 人，截肢費用平均 38 萬元，合計健保與自費一年需負擔 108 億元。

藥品價格方面，合一表示，美國是全球最大 DFU 市場，也是定價的基礎，其他地區則依照當地所得稅等狀況進行定價，台灣預計藥品上市後，再公布定價。

合一表示，新藥 ON101 將於第 2 季在美國啟動第二項三期臨床試驗，預計 2-3 年內完成，未來美國臨床試驗結果，可作為歐洲申請新藥上市依據。