何为日本麒麟(Brodalumab)(柏达鲁单抗注射液)? | 合法藥品大搜索
2017年2月15日,美国FDA批准Valeant制药公司研发的单抗药物Siliq(brodalumab)上市,用于治疗银屑病(atopic dermatitis)。Brodalumab是一种新型的全人源化单克隆抗体,可与白细胞介素(IL)-17 受体结合,阻断多种IL-17 细胞因子(A、F、A/F 和C)与受体结合,抑制炎症信号传递,而IL-17 通路是引起和促进炎症过程的关键作用所在。此药因为在不同地区由不同药企销售,光英文商品名就有三个,分别是Siliq,Lumicef,Kyntheum。日本名鲁米西服,中文成分名布罗达单抗。在台湾被称为立美西服,或日本麒麟。呃……名字好多……下图为美国包装图
下图为日本包装:
图为日本包装下图为欧洲包装
下图为台湾地区包装
Brodalumab是安进和阿斯列康开发,Valeant没有投入任何研发仅在自杀信号出现后以1亿美元的白菜价买到了这个产品。共6000人的临床试验中造成6人自杀,上市后包装盒上将会附带黑框警告标志,俗称“自杀药”,部分专家认为brodalumab临床试验患者的自杀念头未必与药物相关,这和IL17通路与中枢神经功能关系不清有很大关系。也就是说,到底自杀于此药有无直接关系,无法证明。
现在亚洲上市的国家或地区有日本,台湾。在中国此药进入急需境外新药名单,在2020年6月已批准上市。暂时不知道价格,等价格出来了小编会更新。
在国外批准的适应症比较多,有适 应 症:寻常型银屑病,银屑病关节炎,红皮病型银屑病,脓疱型银屑病。
brodalumab-藥品(物)適應症副作用查詢 | 合法藥品大搜索
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Kyntheum 210mg Injektionslösung(brodalumab 布罗达单抗 ... | 合法藥品大搜索
Siliq injection 210mg1.5ml(brodalumab 布罗达单抗预充 ... | 合法藥品大搜索
【免疫醫學】2015年新藥發展戲劇王:Brodalumab | 合法藥品大搜索
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台灣協和麒麟股份有份公司 | 合法藥品大搜索
淺談中重度乾癬治療 | 合法藥品大搜索
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【滅可善注射劑250公絲】妊娠性絨毛上皮癌、破壞性絨毛上皮腺腫、水囊狀胎塊、急性淋巴球性白血病、腦膜性白血病、淋巴肉腫、牛皮癬
藥品名稱:滅可善注射劑250公絲許可證字號:衛署藥輸字第012182號許可證種類:製 劑適應症:妊娠性絨毛上皮癌、破壞性絨毛上...
【可善挺凍晶乾粉注射劑150毫克】1. 斑塊性乾癬:治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者。2. 乾癬性關節炎:治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3. 中軸性脊椎關節炎 (Axial spondyloarthritis, axSpA) (1) 僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS):治療活動性僵直性脊椎炎成人病患。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA) : 適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人: 甲、對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。 丙、核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、HLA-B27陽性。
藥品名稱:可善挺凍晶乾粉注射劑150毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第000992號許可證種類:菌 疫適應症:1.斑塊性乾癬:治療適合...
【特諾雅注射液】1、斑塊性乾癬:適用於治療適合接受全身性治療或光療法的中至重度斑塊性乾癬成人病人。2、掌蹠膿皰症:適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。3、乾癬性關節炎:適用於治療活動性乾癬性關節炎成人病人。
藥品名稱:特諾雅注射液許可證字號:衛部菌疫輸字第001077號許可證種類:菌 疫適應症:1、斑塊性乾癬:適用於治療適合接受全身...
【耐血比注射劑 60】治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
藥品名稱:耐血比注射劑60許可證字號:衛署菌疫輸字第000885號許可證種類:菌 疫適應症:治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀...
【喜開悅 75mg針筒裝注射劑】適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。
藥品名稱:喜開悅75mg針筒裝注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001109號許可證種類:菌 疫適應症:適合接受全身性治療的中度至重...
【惠爾血添】1.動員造血幹細胞至周邊血中。2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加。3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。5.先天症、特異性嗜中性白血球缺乏症。
藥品名稱:惠爾血添許可證字號:衛署藥輸字第019438號許可證種類:製 劑適應症:1.動員造血幹細胞至周邊血中。2.促進造血幹...
【愛滅炎膜衣錠4毫克】1. 類風溼性關節炎:合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中,若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),可給予Olumiant 單獨治療。2. 異位性皮膚炎:治療適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎之成人病人。
藥品名稱:愛滅炎膜衣錠4毫克許可證字號:衛部藥輸字第027289號許可證種類:製 劑適應症:1.類風溼性關節炎:合併methotrexate...
【兔抗胸腺細胞免疫球蛋白】預防及治療移植物之排斥(如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植),嚴重再生不良性貧血
藥品名稱:兔抗胸腺細胞免疫球蛋白許可證字號:衛署菌疫輸字第000308號許可證種類:菌 疫適應症:預防及治療移植物之排斥(如腎...
【止吐注射液】精神病狀態、噁心、嘔吐
藥品名稱:止吐注射液許可證字號:衛署藥製字第000341號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、噁心、嘔吐劑型:藥品類別:限由醫...
【痛貼貼貼片劑】肌肉酸痛、肩膀酸痛、關節痛、神經痛、撞傷、挫傷。
藥品名稱:痛貼貼貼片劑許可證字號:衛署藥輸字第018861號許可證種類:製 劑適應症:肌肉酸痛、肩膀酸痛、關節痛、神經痛、撞傷...
【拉滅滋諾膜衣錠】與其他抗反轉錄病毒劑併用,以治療HIV-1感染。
藥品名稱:拉滅滋諾膜衣錠許可證字號:衛部藥輸字第026800號許可證種類:製 劑適應症:與其他抗反轉錄病毒劑併用,以治療HIV-1...
【優立納錠】神經性頻尿、慢性前列腺炎、慢性膀胱炎伴隨的頻尿、殘尿感。
藥品名稱:優立納錠許可證字號:衛署藥輸字第023129號許可證種類:製 劑適應症:神經性頻尿、慢性前列腺炎、慢性膀胱炎伴隨的頻...
【華孚優克癬液】香港腳、乾癬、頑癬、牛皮癬、白癬、紅癬、鱗癬、寄生性皮膚病
藥品名稱:華孚優克癬液許可證字號:衛署藥製字第038697號許可證種類:製 劑適應症:香港腳、乾癬、頑癬、牛皮癬、白癬、紅癬、...
【血通朗注射劑】血栓、栓塞症
藥品名稱:血通朗注射劑許可證字號:衛署藥輸字第010737號許可證種類:製 劑適應症:血栓、栓塞症劑型:藥品類別:限由醫師使用主...
【膽固敏欣錠50公絲】溶解膽固醇系之膽結石
藥品名稱:膽固敏欣錠50公絲許可證字號:衛署藥輸字第021604號許可證種類:製 劑適應症:溶解膽固醇系之膽結石劑型:藥品類別:...